蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
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詳細摘要： 簡述：GMP確認與驗證:制藥企業(yè)需要進行的確認與驗證工作主要有：廠房與設(shè)施（含空氣凈化系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)、制水系統(tǒng)等）確認、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器確認；工藝驗證、分...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-09-06 在線留言
詳細摘要： 簡述：GMP藥廠設(shè)備驗證,蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提供專業(yè)的計算機化系統(tǒng)驗證、公用工程系統(tǒng)驗證、壓縮空氣驗證、純化水系統(tǒng)驗證、gsp醫(yī)藥冷庫驗證、HVAC系統(tǒng)驗...
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詳細摘要： 簡述：GMP制藥設(shè)備驗證 GMP明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)對制藥設(shè)備應(yīng)進行產(chǎn)品和工藝驗證。藥廠新購進的設(shè)備未經(jīng)過及未通過驗證的不能投入使用，因此制藥設(shè)備的驗證是強制...
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詳細摘要： 簡述：cGMP審計是指，受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī)，對委托企業(yè)的倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進行審查，找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營...
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詳細摘要： 簡述： GMP凈化廠房與設(shè)施驗證，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版要求“藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認，運行確認和產(chǎn)品驗證"對于廠房與設(shè)施來說，驗...
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詳細摘要： 簡述：GMP培訓(xùn)主題、法規(guī)與指南解讀、廠房設(shè)施設(shè)備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統(tǒng)驗證、風(fēng)險評估/風(fēng)險管理、數(shù)據(jù)完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產(chǎn)...
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詳細摘要： 簡述：蘇州益康環(huán)境檢測有限公司-我們致力于打造專業(yè)的GMP咨詢、驗證服務(wù)及檢測服務(wù)平臺。cGMP咨詢服務(wù)?我們的團隊成員具備20多年的制藥行業(yè)GMP相關(guān)工作經(jīng)驗...
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詳細摘要： 簡述：潔凈室檢測-噪聲檢測 采樣標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收標準，測點距地面高1．1m。面積在15㎡以下的潔凈室，可只測室中心1點，15㎡以上的...
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詳細摘要： 簡述： 潔凈室檢測-風(fēng)速測試 風(fēng)量風(fēng)速檢測必須首*行，凈化空調(diào)各項效果必須是在設(shè)計的風(fēng)量風(fēng)速條件下獲得。單向流潔凈室實測室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計風(fēng)速，但不應(yīng)超過1...
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詳細摘要： 簡述： 潔凈室檢測-照度測試 測點距地面高0．8m，按1m～2m間距布點，30㎡以內(nèi)的房間測點距墻面0．5m，超過30㎡的房間，測點離墻1m。
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詳細摘要： 簡述：潔凈室檢測-靜壓差測試靜壓差的測定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時進行，有排風(fēng)時，應(yīng)在排風(fēng)量條件下進行，并宜從平面上最里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差，直至...
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詳細摘要： 簡述：潔凈度檢測-浮游菌測試：通過浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養(yǎng)基中，通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目由于浮游細菌屬于生物范...
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詳細摘要： 簡述： 風(fēng)量換氣次數(shù)測試 風(fēng)量，換氣次數(shù)的次數(shù)測測試主要針對非單向流的潔凈室，非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來保持其潔凈度。換氣次...
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詳細摘要： 簡述：生物潔凈室檢測醫(yī)藥行業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫...
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詳細摘要： 簡述： 潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試沉降菌，是收集到的活微生物粒子，通過專用的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試空氣中除...
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詳細摘要： 簡述：潔凈室檢測-潔凈度物體表面微生物測試物體表面微生物測試（包括工作服）表面微生物的污染程度。一般情況下，可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣2種方法，...
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詳細摘要： 簡述：潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試 浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量，因此監(jiān)測時通過標準方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進行培養(yǎng)...
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詳細摘要： 簡述： 潔凈室懸浮粒子-潔凈度檢測 懸浮粒子測試：檢測通過激光塵埃粒子計數(shù)器是用來檢測凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒數(shù)?？蒲袧崈羰覞崈舳缺O(jiān)測內(nèi)容不僅包含空氣中...
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詳細摘要： 簡述： 高效過濾器檢測|PAO法高效檢漏|DOP高效泄漏測試項目：高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、濕熱滅菌...
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詳細摘要： 簡述：高效過濾器檢測-光度計法蘇州益康環(huán)境檢測有限公司高效過濾器檢測項目：高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、...
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