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潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試

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更新時間：2023-09-06 08:44:12瀏覽次數(shù)：161次

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產(chǎn)品簡介

簡述：潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量，因此監(jiān)測時通過標準方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進行培養(yǎng)，通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目。

詳細介紹

潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試

浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量，因此監(jiān)測時通過標準方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進行培養(yǎng)，通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目。

要注意根據(jù)不同地區(qū)的環(huán)境情況選取適宜微生物生長繁殖的培養(yǎng)基種類，并且要確保環(huán)境與生長條件適宜微生物的繁殖，培養(yǎng)結(jié)果有效可取

潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試注意事項：

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010采樣點布置

（1）浮游菌的采樣點位置可參照GB/T16292-2010

（2）采樣點離地面0.8m～1.5m左右（略高于工作面）

（3）送風口采樣點位置離開送風面30cm左右。

（4）采樣點布置應力求均勻，避免采樣點在某局部區(qū)域過于稀疏，應根據(jù)具體車間的平面圖、房間面積、關鍵操作點，來確定采樣點位置。

（5）采樣點編號管理，同一房間內(nèi)不同潔凈級別（無菌灌裝區(qū)B+A區(qū)域）編號不得重復。比如采用FYJ +房間號+點位位置兩位數(shù)進行編號，質(zhì)量檢測中心-036房間需要取兩個點：FYJ036-01、FYJ 036-02。

最少采樣點數(shù)目可參照下表:最少采樣點數(shù)目參照表
面積㎡	潔凈度級別
面積㎡	100	10000	100000	300000
＜10	2~3	2	2	2
≥10~＜20	4	2	2	2
≥20~＜40	8	2	2	2
≥40~＜100	16	4	2	2
≥100~＜200	40	10	3	3
≥200~＜400	80	20	6	6
≥400~＜1000	160	40	13	13
≥100~＜2000	400	100	32	32
≥2000	800	200	63	63
注：對于100級的單向流潔凈室（區(qū)），包括100級潔凈工作臺，面積指的是送風口表面積；對于10000級以上的非單向流潔凈室（區(qū)），面積指的是房間面積

采樣位置

浮游菌采樣點的位置

?工作區(qū)測點位置離地0.8m~1.5m左右（略高于工作面）

?送風口測點位置離開送風面30cm左右

?可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點

采樣量

通常設計最小采樣量

GradeA000L、B級1000L、C級500L、D級100L，

每個采樣點一般采樣。

培養(yǎng)時間

培養(yǎng)皿：一般采用￠90mm×15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿。

培養(yǎng)：采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2天，采用沙氏培養(yǎng)基（SDA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20℃～25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于5天