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當(dāng)前位置：蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司>>公司動(dòng)態(tài)
GMP認(rèn)證過程中設(shè)計(jì)和施工之間的關(guān)系只有這樣確保工程建設(shè)符合要求，才能提高工程的總體質(zhì)量。*，必須讓熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)、GMP要求并有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的施工安裝單位來承擔(dān)工程建設(shè)任務(wù)，減少工程的不合格率和返工情...
無菌檢查實(shí)驗(yàn)室要求無菌檢查實(shí)驗(yàn)室用途用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌?！吨袊?guó)藥典》[1]對(duì)無菌檢查實(shí)驗(yàn)室要求無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的...
生物安全柜與實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對(duì)于其所在房間為負(fù)壓。生物安全實(shí)驗(yàn)室不得利用安全柜或其他負(fù)壓隔離裝置作為房間排風(fēng)口。生物安全柜與實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)II級(jí)B1、B2和Ⅲ級(jí)生物安全柜的排風(fēng)必須...
生物安全柜主要的配置生物安全柜是用于微生物學(xué)，生物醫(yī)學(xué)，生物安全實(shí)驗(yàn)室和其它實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)隔離設(shè)備。它采用了先進(jìn)的空氣凈化技術(shù)和負(fù)壓箱體設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)環(huán)境，人員和樣品的保護(hù)，可以防止有害懸浮微粒...
生物安全柜隔離獲得性感染實(shí)驗(yàn)室獲得性感染是指通過實(shí)驗(yàn)工作等活動(dòng)導(dǎo)致的工作人員及相關(guān)人員的感染，其中大約2/3的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染與在工作中直接接觸、使用含有傳染性病原體的標(biāo)本或生物材料等有關(guān)。zui常見...
潔凈室氣密性的重要性潔凈室壓差的控制一般通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量之間的差值來實(shí)現(xiàn),此風(fēng)量差值就是在房間門窗縫隙兩側(cè)壓差作用下的滲透空氣量,而所謂的壓差也就是空氣通過房間門窗縫隙的阻力。正常情況下...
新版GMP-2010技術(shù)升級(jí)與ISO14644系列相關(guān)條文對(duì)比新版GMP-2010“技術(shù)升級(jí)”標(biāo)準(zhǔn)ISO14644系列相關(guān)條文生產(chǎn)環(huán)境分區(qū)：A、B、C、D4個(gè)級(jí)別；明確占用狀態(tài)下，不同關(guān)注粒徑時(shí)粒子z...
導(dǎo)讀：確定A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米，即1000L，使用2.83L/min的儀器就需要1000/2.83=353min,采樣時(shí)間1min，離要求甚遠(yuǎn)。藥廠A、B、C、D級(jí)潔凈...
導(dǎo)讀：實(shí)驗(yàn)室生物安全柜購(gòu)買的必要性？生物安全柜的理由工作對(duì)象具有生物危害原代培養(yǎng)物、菌毒種以及診斷性標(biāo)本等具有潛在感染性的實(shí)驗(yàn)材料。屬于《人間傳染的病原微生物名錄》中*、二、三和四類微生物容易產(chǎn)生氣溶...
塵埃粒子計(jì)數(shù)器打印紙。本公司是專業(yè)生產(chǎn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家—長(zhǎng)留凈化品牌CLJ系列激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。為了方便客戶塵埃粒子計(jì)數(shù)器用紙.本公司配備各類型號(hào)塵埃粒子計(jì)數(shù)器打印卷紙(包括進(jìn)口計(jì)數(shù)器用紙)及塵埃...
一、對(duì)象和目的對(duì)象：生物安全柜、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈車間、潔凈廠房、藥廠、動(dòng)物房等需要*消毒滅菌空間場(chǎng)所的產(chǎn)品。目的：病毒和芽孢等病原菌的殺滅。二、甲醛熏蒸條件1、生物安全柜在以下情況下需要進(jìn)行熏蒸：...
導(dǎo)讀：生物安全柜安裝調(diào)整與使用操作對(duì)保證生物安全柜正常運(yùn)作提供重要的意義，正確的使用可以保證生物安全柜保證樣品氣溶膠不外及操作人員的安全。充分發(fā)揮生物安全柜的作用。生物安全柜安裝調(diào)整與使用操作一、生物...
導(dǎo)讀：生物安全柜安裝要求嚴(yán)格，安裝完后要進(jìn)行測(cè)試。空氣通過前面開口進(jìn)入生物安全柜的速度為0.38～0.5ml/s.如此速度的定向氣流極易受到干擾,人員走近生物安全柜所形成的氣流、送風(fēng)系統(tǒng)調(diào)整以及開關(guān)門...
GMP潔凈室相對(duì)濕度測(cè)試潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。合格標(biāo)準(zhǔn):*、B級(jí)、C級(jí)溫度控制在20℃一24℃;D級(jí)溫度控制在l8℃-26℃。相對(duì)濕度一般控制在45%-65%監(jiān)測(cè)方法:溫...
導(dǎo)讀：GMP潔凈室環(huán)境測(cè)試項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)主要包括空氣潔凈度（塵粒數(shù)和微生物數(shù)）、溫度和濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等。潔凈室（區(qū)）環(huán)境測(cè)試項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)一覽表監(jiān)測(cè)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)方法合格標(biāo)...
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