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當(dāng)前位置：蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>各級(jí)潔凈度的要求及采樣數(shù)量
導(dǎo)讀：確定A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米，即1000L，使用2.83L/min的儀器就需要1000/2.83=353min,采樣時(shí)間1min，離要求甚遠(yuǎn)。
藥廠A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)試，A級(jí)、B級(jí)采樣量每個(gè)點(diǎn)不少1000L實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為50L/min×20min×1次。
C級(jí)、D級(jí)采樣量每個(gè)點(diǎn)V≥20/C×1000，V指的是單個(gè)點(diǎn)的zui小采樣量，C指的是相對(duì)應(yīng)級(jí)別zui大粒子的限度。實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為C級(jí)、D級(jí)50L/min×1min×2次
使用的2.83L粒子計(jì)數(shù)器只能對(duì)D級(jí)進(jìn)行檢測(cè)。A級(jí)的采樣體積不得小于1m3 ，為實(shí)際使用必須使用采樣流量大些的儀器
計(jì)數(shù)濃度：每升或每立方米空氣中所含粉塵個(gè)數(shù)，用個(gè)/升，個(gè)/米3或粒/升，粒/米3表示。
潔凈級(jí)別是指每立方米（或每立方英尺）空氣中含≥0.5μm的粒子數(shù)zui多不超過(guò)的個(gè)數(shù)。
如100級(jí)是指每立方米空氣中含≥0.5μm粒子的個(gè)數(shù)不超過(guò)3500個(gè)，（或每立方英尺空氣中含≥0.5μm粒子的個(gè)數(shù)不超過(guò)100個(gè)）。（1立方米≈35立方英尺）
中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）的空氣潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度級(jí)別 | 懸浮粒子zui大允許數(shù)/立方米 | 微生物zui大允許數(shù) | ||||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌 cfu/立方米 | 沉降菌 cfu/4h | |||
| 靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | 靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | |||
* | 3520 | 3520 | 20 | 20 | <1 | <1 |
B級(jí) | 3520 | 352000 | 29 | 2900 | 10 | 5 |
C級(jí) | 352000 | 3520000 | 2900 | 29000 | 100 | 50 |
D級(jí) | 3520000 | 不作規(guī)定 | 29000 | 不作規(guī)定 | 200 | 100 |
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