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FILGUARD-212A型過濾完整性測試儀

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更新時間:2023-02-07 10:21:28瀏覽次數(shù):364次

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產(chǎn)品簡介

FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試(因型號而異,具體見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦

詳細(xì)介紹

FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試(因型號而異,具體見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的。該儀是本廠在家開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試,也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

321V2

 

 

特點(diǎn)
微電腦控制全自動檢測,消除人工目測氣泡點(diǎn)的誤差。 
具有氣泡點(diǎn)和壓力衰減法等多種測試功能,適用性廣。
具停電記憶功能,保存測試參數(shù)及結(jié)果等,操作更簡便,更省時。
儀器自帶打印機(jī),可實(shí)時打印中文檢測結(jié)果,符合GMP存檔的要求。
存儲記憶十組氣泡點(diǎn)結(jié)果,可隨時取出打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制,保證測試精度及重現(xiàn)性。
既可自動測試,亦可手動測試,兩種方法可相互驗(yàn)證。
既可測筒式濾器,也可測平板濾器。
既可測單芯濾器,也可測多芯濾器。 
既可在線測試又可離線測試。
既可判斷濾材精度是否合格又可檢查成套濾器密封性是否完好。
在線測試只在濾器的上游進(jìn)行,不干擾下游的無菌狀態(tài)。

應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測試方法  手動、自動氣泡點(diǎn),壓力衰減

打印機(jī)

 中文打印測試結(jié)果 

測試范圍  自動 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa—0.6 MPa
 壓力衰減 0—0.6 MPa
 手動 0—0.6 MPa
氣源

 潔凈干燥的空氣或氮?dú)?br> <0.8 MPa

電源

 AC220V,50Hz

測試精度

 氣泡點(diǎn):≤ 0.005MPa (50 mbar)
 壓力保持:壓力衰減≤2%

功耗

<150W

工作溫度

 0℃-40℃

 顯示

 4位LED數(shù)碼管

工作濕度

 <95% RH,無冷凝水

系統(tǒng)分辨率

 0.0002 MPa (2 mbar)

尺寸

 365mm×320mm×170mm

 存貯功能

 可存儲測試參數(shù)及十組氣泡點(diǎn)測試結(jié)果

重量

 7.3 KG

標(biāo)準(zhǔn)配件
進(jìn)氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭),轉(zhuǎn)換接頭,打印紙,電源線,操作說明書。

選購件
筒式濾芯測試專用濾殼,濾膜測試專用平板濾器

保修期
保修一年,終身維修。

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