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FILGUARD-421過濾器完整性測(cè)試儀

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FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試(因型號(hào)而異,具體見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA所推薦

詳細(xì)介紹

FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試(因型號(hào)而異,具體見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的。該儀是本廠在家開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

為了更好滿足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無菌過濾器完整性測(cè)試的各種需求,先維過濾在原有的FILGUARD-321V2型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-421型過濾器完整性測(cè)試儀,該機(jī)型是目前既能進(jìn)行全自動(dòng)氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測(cè)試,又能將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦,實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)和A4頁(yè)面打印的機(jī)型;秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的風(fēng)格,將測(cè)試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合,提供了過濾器測(cè)試的各種解決方案。  321V2

特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測(cè)試,滿足各種測(cè)試需求。  
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí),減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì),使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。
智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測(cè)試參數(shù)。 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測(cè)試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài),智能分析測(cè)試不合格原因,易學(xué)易用。
針式寬行中文打印,可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線,存檔。
儀器自帶RS232通訊接口,可以將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦(使用配套的eDATA400軟件),實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)和A4頁(yè)面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測(cè)試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器,都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。 
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。

 eDATA400 過濾器完整性測(cè)試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-421系列過濾器完整性測(cè)試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn):
采用高級(jí)語(yǔ)言編程,兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。
采用分級(jí)的安全模式(操作員及管理員),使數(shù)據(jù)庫(kù)的使用、管理更安全更條理。
通過RS-232接口(或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口)將測(cè)試儀儲(chǔ)存的測(cè)試數(shù)據(jù)讀入電腦,采用Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。
各種數(shù)據(jù)庫(kù)操作功能,將測(cè)試數(shù)據(jù)分類儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中,實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。
可自行為每條測(cè)試數(shù)據(jù)附加測(cè)試信息,和測(cè)試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中,使測(cè)試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢測(cè)試記錄的手段,使查詢操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁(yè)面,使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上,便于查看。
精美的測(cè)試報(bào)告形式,可用彩色(或黑白)打印機(jī)完整地打印成A4紙報(bào)告,使測(cè)試報(bào)告更完善、美觀、方便。
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件,方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。
 321V2

應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法  氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法 

顯示

 5.7" LCD顯示屏,藍(lán)色背光,對(duì)比度可調(diào)節(jié) 

測(cè)試范圍  自動(dòng)測(cè)試  氣泡點(diǎn) 0.05 MPa-0.6 MPa 
           壓力衰減 0-0.6 MPa
           擴(kuò)散流 0-2000 ml/min 
           水侵入法 0-50 ml/min 
 手動(dòng)測(cè)試 0-0.6 MPa
打印機(jī)

 寬行中文打印,可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線

氣源

 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa -0.8MPa)

測(cè)試精度

 氣泡點(diǎn):≤ 0.005 MPa (50 mbar)
 壓力保持:壓力衰減≤ 2%
 擴(kuò)散流:≤ 4% 
 水侵入:CV≤ 10%

電源

 AC220V,50Hz

功耗

 <150W

與電腦通訊   通過RS232接口或USB口與電腦通訊,實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫(kù)管系統(tǒng),可導(dǎo)出Excel表格,打印A4紙測(cè)試報(bào)告 工作溫度

 0℃-40℃

工作濕度 

 <95% RH,無冷凝水

存貯功能

 可存貯50組測(cè)試參數(shù),50組測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線

尺寸

 330mm×385mm×145mm

重量

 11.1 KG

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