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NIBSC 80/505 人垂體生長(zhǎng)激素WHO標(biāo)準(zhǔn)品的主要介紹

2025-3-24  閱讀(51)

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NIBSC 80/505 人垂體生長(zhǎng)激素WHO標(biāo)準(zhǔn)品的主要介紹

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):80/505

英文名稱(chēng):Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

中文名稱(chēng):人垂體生長(zhǎng)激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品主要用途:

       該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由一批含有高度純化的垂體人生長(zhǎng)激素(hGH)的安瓿(編碼80/505)組成。該制劑(編碼80/505)最初被確立為hGH生物測(cè)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)已由世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)在其第38次會(huì)議(1987年12月)上建立,作為hGH的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有“生物測(cè)定"的名稱(chēng),單位不變。它取代了用于免疫測(cè)定的hGH國(guó)際參考制劑(編碼66/217),該制劑現(xiàn)已耗盡。


根據(jù)定義,每安瓿4.4國(guó)際單位。

國(guó)際單位80/505的分配沒(méi)有不確定性。如果需要,安瓿含量為80/505的不確定度可以被認(rèn)為是填充體積的變異系數(shù),其被確定為0.24%。


生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每安瓿含有1.0ml溶液的冷凍干燥殘留物,該溶液含有:

hGH extract   approx 1.70 mg         

Glycine         “ 20.0 mg 

 Mannitol         “  2.0 mg 

 Lactose         “  2.0 mg 

 Sodium bicarbonate        “  2.0 mg 

 pH 7.3

 

操作說(shuō)明:

出于所有實(shí)際目的,每安瓿含有相同數(shù)量的上述材料。每安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在已知體積的緩沖液中(帶有載體蛋白,需要大量稀釋?zhuān)?。不?yīng)嘗試稱(chēng)量冷凍干燥粉末的部分。


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