NIBSC 80/505 人垂體生長激素WHO標(biāo)準(zhǔn)品的主要介紹

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：80/505

英文名稱：Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

中文名稱：人垂體生長激素國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品主要用途：

       該國際標(biāo)準(zhǔn)由一批含有高度純化的垂體人生長激素（hGH）的安瓿（編碼80/505）組成。該制劑（編碼80/505）最初被確立為hGH生物測定的國際標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已由世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在其第38次會議（1987年12月）上建立，作為hGH的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，沒有“生物測定"的名稱，單位不變。它取代了用于免疫測定的hGH國際參考制劑（編碼66/217），該制劑現(xiàn)已耗盡。

根據(jù)定義，每安瓿4.4國際單位。

國際單位80/505的分配沒有不確定性。如果需要，安瓿含量為80/505的不確定度可以被認(rèn)為是填充體積的變異系數(shù)，其被確定為0.24%。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每安瓿含有1.0ml溶液的冷凍干燥殘留物，該溶液含有：

hGH extract   approx 1.70 mg         

Glycine         “ 20.0 mg 

 Mannitol         “  2.0 mg 

 Lactose         “  2.0 mg 

 Sodium bicarbonate        “  2.0 mg 

 pH 7.3

操作說明：

出于所有實(shí)際目的，每安瓿含有相同數(shù)量的上述材料。每安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在已知體積的緩沖液中（帶有載體蛋白，需要大量稀釋）。不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥粉末的部分。

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