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NIBSC 80/505 人垂體生長(zhǎng)激素WHO標(biāo)準(zhǔn)品的主要介紹
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：80/505
英文名稱(chēng)：Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard
中文名稱(chēng)：人垂體生長(zhǎng)激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品主要用途：
該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由一批含有高度純化的垂體人生長(zhǎng)激素（hGH）的安瓿（編碼80/505）組成。該制劑（編碼80/505）最初被確立為hGH生物測(cè)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已由世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)在其第38次會(huì)議（1987年12月）上建立，作為hGH的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有“生物測(cè)定"的名稱(chēng)，單位不變。它取代了用于免疫測(cè)定的hGH國(guó)際參考制劑（編碼66/217），該制劑現(xiàn)已耗盡。
根據(jù)定義，每安瓿4.4國(guó)際單位。
國(guó)際單位80/505的分配沒(méi)有不確定性。如果需要，安瓿含量為80/505的不確定度可以被認(rèn)為是填充體積的變異系數(shù)，其被確定為0.24%。
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每安瓿含有1.0ml溶液的冷凍干燥殘留物，該溶液含有：
hGH extract approx 1.70 mg
Glycine “ 20.0 mg
Mannitol “ 2.0 mg
Lactose “ 2.0 mg
Sodium bicarbonate “ 2.0 mg
pH 7.3
操作說(shuō)明：
出于所有實(shí)際目的，每安瓿含有相同數(shù)量的上述材料。每安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在已知體積的緩沖液中（帶有載體蛋白，需要大量稀釋?zhuān)?。不?yīng)嘗試稱(chēng)量冷凍干燥粉末的部分。
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