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中藥研究與上市
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更新時間:2024-02-26 14:17:26瀏覽次數(shù):1290評價

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梁工

經理
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中藥開發(fā)研究是一項龐大的系統(tǒng)工程,需要多個專業(yè)、部門的整體協(xié)作,眾多學科的相互滲透與融合,從新藥研究到申報注冊涉及廣泛,周期長、內容復雜。找到一家專業(yè)的服務企業(yè)能夠降低研發(fā)風險和成本,也是保障民眾藥物安全的重要抓手。國聯(lián)提供院內制劑的研發(fā)及備案、中藥研究及申報備案、經典名方的研究開發(fā)與注冊申報、中藥改良及注冊申報、中藥新藥研究等各項服務。

♦ 服務特點

針對藥品生產企業(yè)在中藥研發(fā)過程中產生的痛點,進行專項服務。 國聯(lián)資質齊全,專家資源豐富,價格低,周期短、服務響應快,技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務,幫助客戶進行中藥研發(fā),實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

♦ 服務內容

適用范圍:藥企關于中藥的研發(fā)與上市

檢測對象檢測內容檢測標準交付周期樣品量
院內制劑的研發(fā)及備案院內制劑新產品研究申報、院內制劑再注冊《中華??共和國藥典》《中藥配?顆粒質量控制與標準制定技術要求》《中藥經典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》等各類標準以實際中藥類型為準以實際中藥類型為準
中藥研究及申報備案中藥技術研究、質量標準提高
經典名方的研究開發(fā)與注冊申報經典名方制備工藝研究(工藝路線研究、制劑研究)、質量標準研究(性狀、鑒別、檢查、含量測定)、穩(wěn)定性研究(室溫穩(wěn)定試驗和加速穩(wěn)定性試驗)
中藥改良及注冊申報中藥制備工藝的變更研究、中藥質量標準的修訂、改良型新藥的研究與注冊申報
中藥新藥研究中藥復方制劑研究、從單一植物、動物、礦物等物質中提取得到的提取物及其制劑研究、新藥材(含與瀕?;蛸Y源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材)及其制劑研究

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