梁工
目錄:國聯(lián)質檢>>生命科學>>研究類服務>> 中藥研究與上市
針對藥品生產企業(yè)在中藥研發(fā)過程中產生的痛點,進行專項服務。 國聯(lián)資質齊全,專家資源豐富,價格低,周期短、服務響應快,技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務,幫助客戶進行中藥研發(fā),實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。
適用范圍:藥企關于中藥的研發(fā)與上市
檢測對象 | 檢測內容 | 檢測標準 | 交付周期 | 樣品量 |
院內制劑的研發(fā)及備案 | 院內制劑新產品研究申報、院內制劑再注冊 | 《中華??共和國藥典》《中藥配?顆粒質量控制與標準制定技術要求》《中藥經典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》等各類標準 | 以實際中藥類型為準 | 以實際中藥類型為準 |
中藥研究及申報備案 | 中藥技術研究、質量標準提高 | |||
經典名方的研究開發(fā)與注冊申報 | 經典名方制備工藝研究(工藝路線研究、制劑研究)、質量標準研究(性狀、鑒別、檢查、含量測定)、穩(wěn)定性研究(室溫穩(wěn)定試驗和加速穩(wěn)定性試驗) | |||
中藥改良及注冊申報 | 中藥制備工藝的變更研究、中藥質量標準的修訂、改良型新藥的研究與注冊申報 | |||
中藥新藥研究 | 中藥復方制劑研究、從單一植物、動物、礦物等物質中提取得到的提取物及其制劑研究、新藥材(含與瀕?;蛸Y源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材)及其制劑研究 |