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梁工
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目錄:國聯(lián)質檢>>生命科學>>研究類服務>> 醫(yī)療器械有效性評價
針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中的痛點，進行專項服務。 國聯(lián)資質齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行醫(yī)療器械的有效性評價，實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。
適用范圍：醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)的有效性評價（大、小動物試驗）
| 檢測對象 | 檢測內容 | 檢測標準 | 交付周期 | 樣品量 |
| 各類止血材料 | 主要的可吸收止血材料包括可吸收纖維蛋白膠、氧化纖維素、氧化再生纖維素、殼聚糖、α-氰基丙烯酸酯類組織膠、可和明膠纖維網(wǎng)、微纖維膠原和膠原纖維網(wǎng)、海藻酸鈣纖維的組成、止血機理、止血性能等 | 《醫(yī)療器械生物學評價》等各類標準 | 以實際產(chǎn)品類型為準 | 以實際產(chǎn)品類型為準 |
| 骨科類材料 | 一般主要有以下幾種：骨科軟固定功能支具（矯形器）、“C”型臂X線機，等離子、激光、臭氧發(fā)生器等頸、腰椎間盤先進設備及各種等其它設備 | |||
| 牙科類材料 | 牙科材料，也稱齒科材料或口腔材料。主要包含（一）共用耗材一次性口腔檢查器械盒 ， 一次性帽子/口罩/手套， 注射器及沖洗針 ， 吸唾器頭 ，橡皮障附件 ，局部麻醉劑，棉球/紗布等制品， 消毒產(chǎn)品 ，工作服/鞋 ，防護鏡 ，防護用品 ， 防護面罩 ， X光片/沖洗液 ， 其他 （二）口內消耗材料常用充填材料 ， 復合樹脂 ， 粘接劑 ， 酸蝕劑 ， ，材料 ， 纖維樁/固位釘， 根管消毒材料，脫敏/防齲材料， 漂白用品 ， 專用塑料薄膜 ，擴大/， ， ，成形片， 銀合金粉，小楔子 ，橡皮障防濕裝置，齒菌斑控制產(chǎn)品 ， 氟化材料 ， 口腔潰瘍膜 ， 失活劑 ， 其他（三）口外、種植常用外科材料 ， 種植材料 ，種植體 ， 鋼板/鈦板 ，固位釘 ， ，其它 （四）正畸耗材正畸粘接材料，托槽 ，弓絲 ， 擴弓器，牽引裝置， 種植釘/手柄 ，牽引圈 ，鏈狀橡皮圈 ， 彈力線 ， ，，，拉鉤 ，，正畸推/拉簧，帶環(huán)/頰面管（五）修復、技工耗材印模材 ， 臨時修復 ， ， 托盤 ，義齒/樹脂牙 ， 磨具 ， ，切盤及片切砂條/手柄 ，瓷粉，烤瓷/陶瓷材料 ，合金/鋼 ，重襯和修理材料 ， 分離劑/義齒清潔劑 ， 橡膠碗 ， 鋼絲/網(wǎng) ， 蠟制品，石膏/刀/鋸/剪，精密附著體 ，打磨拋光材料 ，牙托//水 ， 蠟 ，包埋料， 冠橋材料 ，焊條/焊煤 ，咬合紙，液/油/劑/膠水/粉/沙/膏/筆/釘 ， 質?？?， 其他 （六）預防保健材料。有氟化物凝膠、和口腔保護器等。此外，還有墊底材料、頜面修復材料、包埋材料、磨平拋光材料等 | |||
| 眼科類材料 | 眼科手術用其他器械：二氧化碳眼科冷凍、白內障超聲乳化系統(tǒng)用負壓導管 | |||
| 各類手術留置性材料 | 留置針、留置性、留置性 | |||
| 各類防粘連材料 | 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、、膜 | |||
| 各類導管 | 分類較多，根據(jù)使用的功能大體可以分為：輸液導管 、血透導管 、 、血管內用導管、.消化道導管 、呼吸道導管 、泌尿系統(tǒng)導管 、神經(jīng)系統(tǒng)導管 、手術用等 | |||
| 各類補片 | 再生型生物補片是通過先進的交聯(lián)固定及多方位除抗原等一系列技術從自然生物中提取，可被理解為"細胞支架"，它根據(jù)再生醫(yī)學原理、分子生物學原理及免疫學原理植入人體后，能起到很好的支架作用，受損部位的缺失組織，并在該材料的誘導下，人體自身修復功能能夠在原來的位置逐漸生長出新的組織，替換生物材料，完成器官組織再生的過程。早期主要運用于神經(jīng)外科、內腦膜的修復、食道癌切除后修補、連體嬰兒切開后皮膚、胸膜修復、顱骨修復、婦科、男科、肺癌、腫瘤等，還有搶救大面積燒傷病人，而現(xiàn)在開始探究在整形美容領域的使用 | |||
| 有源植入性器械 | 有源醫(yī)療器械是相對于無源醫(yī)療器械而言的，需要使用電、氣等驅動的器械可稱之為有源器械，比如各類醫(yī)用電氣類器械-X光機、心電監(jiān)護設備等 |
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