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蘇州長留凈化科技有限公司
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藥廠GMP驗證高效過濾器檢漏計數(shù)法檢測服務(wù)

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地蘇州市

更新時間:2016-03-21 10:08:32瀏覽次數(shù):4611次

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藥廠GMP驗證高效過濾器檢漏計數(shù)法檢測服務(wù) --在凈化系統(tǒng)中,高效過濾器是高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。對高效過濾器檢漏的測定,是為了確定高效過濾器本身及系統(tǒng)安裝是否有明顯滲漏,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷,以便采取補(bǔ)救措施。
高效過濾器安裝或更換,以及使用一個周期后,必須對過濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。

檢測對象:高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過濾器檢漏檢測服務(wù)。

過濾器現(xiàn)場檢漏               undefined

           

 

 

 

 

 

 

 

高效送風(fēng)口檢漏                                           FFU檢漏                  

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生物安全柜過濾器檢漏                                干熱滅菌柜檢漏

已安裝高效過濾器泄漏檢查方案具體如下:

1、通過對潔凈室內(nèi)已安裝的高效過濾器進(jìn)行PAO檢漏,確認(rèn)高效濾器的完整性及其安裝的密封性。
2、測試方法:PAO法。
3、測試狀態(tài)與前提條件

u      靜態(tài);
u      已完成風(fēng)量/風(fēng)速測試,結(jié)果符合規(guī)定;
4、合格標(biāo)準(zhǔn)
受檢高效過濾器測得的穿透率的zui大值不得大于“出廠合格穿透率”的2倍。
注1:“出廠合格穿透率”可通過受檢高效過濾器銘牌上標(biāo)注的過濾效率換算而得。
★  K=1-α
式中 K――出廠合格穿透率
      α--銘牌上標(biāo)注的過濾效率。
注2:本次檢測的高效過濾器銘牌上標(biāo)注的過濾效率為,換算成“出廠合格穿透率”為。故本檢漏的合格標(biāo)準(zhǔn)為:測得的穿透率≤。
5、測試操作
5.1準(zhǔn)備工作
卸下高效過濾器的散流板,對箱體和框架進(jìn)行清潔,避免積塵對檢測產(chǎn)生干擾。
準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源(通常使用氮?dú)猓?br />5.2氣溶膠煙霧的引入
■用外徑為1/4的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調(diào)節(jié)閥的氮?dú)馄砍隹谶B接。
■將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)機(jī)柜的中效后面(若中效過濾器后面沒有空間,需拆除中效后放置)。
■氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度達(dá)到393.3℃—404.4℃。開啟噴嘴調(diào)節(jié)閥,開啟氮?dú)庠醇捌湔{(diào)節(jié)閥,調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。
5.3參數(shù)設(shè)定
★氣溶膠光度計初始化、0%參比標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)定。
★99%基準(zhǔn)的設(shè)置:將采樣管穿過預(yù)留或現(xiàn)場新開的驗證孔,一端與上游(高效過濾器進(jìn)風(fēng)側(cè))采樣口連接,另一端與氣溶膠光度計接通,測定上游氣溶膠濃度。調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開合度,直至確認(rèn)上游濃度達(dá)到10-20μg/L,將此基數(shù)設(shè)定為99%。
◆注:如果高效過濾器已預(yù)留驗證孔,則每個高效過濾器掃描前,行99%基準(zhǔn)的復(fù)核。如果高效過濾器沒有預(yù)留驗證孔,則選擇主風(fēng)管末端有代表性的高效過濾器開孔做行99%基準(zhǔn)的設(shè)置點(diǎn)。對支管上再分支的高效過濾器,測試時,開孔單獨(dú)進(jìn)行99%基準(zhǔn)的復(fù)核和設(shè)置。
5.4光度計掃描
★用光度計的采樣頭對整個高效過濾器的工作面(包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進(jìn)行掃描。掃描時,采樣頭離過濾器距離約2-4cm,速度約在3-5cm/s之間。掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報警燈閃爍和/或報警聲,表明有泄漏。
◆注意:掃描過程中避免箱體上的積灰干擾,尤其是采樣頭不能接觸高效風(fēng)口箱體或過濾器的框架。
6、測試結(jié)果
各潔凈室高效過濾器測得的穿透率數(shù)據(jù),及檢測結(jié)果示意圖
7、結(jié)果分析
測試數(shù)據(jù)證明:該區(qū)域已安裝的高效過濾器的完整性和安裝的密封性
◆符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,可以投入使用;
◆部分高效過濾器泄漏,需更換后重新測試;
◆部分高效過濾器與靜壓箱連接的邊框泄漏,需拆卸重新安裝或采取相應(yīng)的密封措施后重新測試;

過濾器檢漏

蘇州長留凈化科技有限公司是專業(yè)的潔凈室凈化專家,生產(chǎn)氣溶膠光度計,氣溶膠發(fā)生器(國產(chǎn)),提供PAO-4氣溶膠發(fā)生器油,提供高效過濾器檢漏服務(wù)。咨詢:

我公司還可提供:

設(shè)備檢測

生物安全柜

氣流模式|高效過濾器(PAO)檢漏|氣流流速

潔凈工作臺

風(fēng)速|懸浮粒子數(shù)|浮游菌|噪聲

滅菌柜性能驗證

濕熱滅菌柜|干熱滅菌柜|隧道烘箱

FFU層流罩和潔凈取樣車

氣流流型|高效過濾器(PAO)檢漏|氣流流速

壓縮空氣質(zhì)量

水分含量|油份含量|CO含量|CO2含量

潔凈室綜合性能檢測

藥品GMP廠房

高效過濾器(PAO)檢漏|風(fēng)量|靜壓差|表面微生物度

生物安全實(shí)驗室

高效過濾器(PAO)檢漏|密閉性檢測|風(fēng)量

藥品包裝材料廠房

風(fēng)量|浮游菌|溫濕度|懸浮粒子數(shù)

無菌科研廠房

風(fēng)量|沉降菌|靜壓差|懸浮粒子數(shù)

醫(yī)院潔凈手術(shù)室

自凈時間|噪聲|靜壓差|照度

動物實(shí)驗室

噪聲|沉降菌|懸浮粒子數(shù)|靜壓差

獸藥生產(chǎn)廠房

換氣次數(shù)|照度|靜壓差|溫濕度

飲用天然礦泉水生產(chǎn)廠房

沉降菌|換氣次數(shù)|懸浮粒子數(shù)|照度

保健食品GMP廠房

懸浮粒子數(shù)|靜壓差|換氣次數(shù)|照度

化妝品/消毒產(chǎn)品廠房

細(xì)菌菌落總數(shù)|紫外強(qiáng)度|懸浮粒子數(shù)

 

 

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