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生產(chǎn)室和潔凈室

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更新時間：2023-09-22 20:07:06瀏覽次數(shù)：104次

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廣州虹科電子科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

生產(chǎn)室和潔凈室

詳細介紹

生產(chǎn)和潔凈室監(jiān)控

環(huán)用于監(jiān)測溫度、濕度、壓力、顆粒等的合規(guī)集成解決方案

潔凈室監(jiān)控很復(fù)雜。

我們讓它變得容易。

潔凈室的監(jiān)控是一個復(fù)雜的項目。它需要有紀(jì)律的方法和*的規(guī)劃以及與潔凈室建設(shè)者的整合。無論是在實驗室還是生產(chǎn)設(shè)施中，在潔凈室中，產(chǎn)品都處于未包裝狀態(tài)，因此特別容易受到攻擊。整個系統(tǒng)還必須經(jīng)過認證并完整記錄。 GMP 指南中定義的要求相對較高。您必須監(jiān)控各種參數(shù)，確保數(shù)據(jù)得到正確處理，然后傳輸?shù)狡渌到y(tǒng)。例如，請考慮以下情況：

潔凈室的溫度和濕度
培養(yǎng)箱中的相對濕度和 CO2
訪問鎖中的壓力、壓差和開門
送風(fēng)、室內(nèi)和排風(fēng)中的粒子數(shù)（粒子計數(shù)器）
潔凈室的狀態(tài)應(yīng)始終對人員清晰可見。因此，具有清晰傳感器狀態(tài)的清晰顯示是最基本的。
報警行為應(yīng)該能夠區(qū)分不同的運行狀態(tài)（白天、夜晚、清潔）并將事件傳輸?shù)綐怯罟芾硐到y(tǒng)（BMS）
所有傳感器的原始數(shù)據(jù)必須傳輸?shù)礁叩呐喂芾頂?shù)據(jù)庫進行存檔
所有系統(tǒng)組件，尤其是軟件，必須符合 FDA CFR 21 Part 11
所有傳感器必須根據(jù) ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)定期校準(zhǔn)

潔凈室：溫度、濕度、二氧化碳、壓力和顆粒

下面的視頻簡要概述了監(jiān)控潔凈室的要求和合適的解決方案

生產(chǎn)和潔凈室監(jiān)控解決方案

ECOLOG-PRO 主機

場景：運行 elproMONITOR 軟件的本地設(shè)備，能夠監(jiān)控多達 50 個測量點 – 非常適合小型潔凈室。

GAMP5 驗證
符合 FDA CFR 21 Part 11
設(shè)備（帶有預(yù)裝軟件 elproMONITOR 的硬件）
每個底座最多 50 個傳感器
有線和無線傳感器選項
溫度、濕度、壓力、壓差、CO2、顆粒、4 至 30mA
項目管理和資格認證
年度維護和校準(zhǔn)

ECOLOG Unlimited

場景：在您的基礎(chǔ)設(shè)施（網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫）上運行的 elproMONITOR 軟件，連接到無限的傳感器 – 非常適合具有許多潔凈室的大型設(shè)施。

GAMP5 驗證
符合 FDA CFR 21 Part 11
您自己的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫上的軟件 elproMONITOR
一次安裝中的無限傳感器
有線和無線傳感器選項
溫度、濕度、壓力、壓差、CO2、顆粒、4 至 30mA
項目管理與資質(zhì)
年度維護和校準(zhǔn)

用于生產(chǎn)和潔凈室的互聯(lián)監(jiān)控解決方案

快速了解由的瑞士制造商 ELPRO 制造的 ECOLOG 互聯(lián)監(jiān)控解決方案。詳細了解適用于倉庫、潔凈室、冰箱和系統(tǒng)的可擴展的 GxP 兼容環(huán)境監(jiān)控解決方案——從簡單的云解決方案一直到集成的企業(yè)解決方案，由的軟件 elproMONITOR 驅(qū)動。