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覲嘉科學儀器(上海)有限公司
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更新時間:2023-12-15 14:27:59瀏覽次數(shù):220次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線往復筒法溶出儀一,簡述往復筒法溶出儀(ReciprocatingCylinderDissolutionApparatus)是一種常用于藥物溶出度測試的實驗設備
往復筒法溶出儀
一,簡述
往復筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用于藥物溶出度測試的實驗設備。它由一個往復式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成,可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程。在測試中,藥片或膠囊被放置在筒內(nèi),并加入適量的溶液,在特定溫度下進行攪拌,記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。
二,用途范圍
這個設備廣泛應用于藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等領域,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,進而指導臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進。
三,產(chǎn)品特點:
(1)可設定往復速率(4 DPM~60 DPM),往復行程(2cm~10cm),浸入時間、瀝干時間等;
(2)根據(jù)方法設定的時間間隔,自動將往復筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中;
(3)自動溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失;
(4)往復筒晾放架,將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實驗取用;
(5)自動定位取樣針,根據(jù)方法設定的溶出介質(zhì)體積,取樣針自動定位至杯底與液面的中點;
(6)人機交互界面,10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求;
(7)一體式水浴槽,一體成型圓角設計,無清潔死角,水浴可以被che底排干;
(8)可以選配自動取樣工作站,實現(xiàn)全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備;
(9)自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣;
(10)往復筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件;
(11)取樣針自動升降、自動定位取樣高度;
四,執(zhí)行標準
合往復筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規(guī)范要求。往復筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能,滿足中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復筒法溶出測試的要求。
五,技術優(yōu)點
1、自動程序化運行:
可以自動轉(zhuǎn)運樣品到另一排介質(zhì),具有獨立的密封蓋可自動開合,在無人值守的情況下可長2、時間運行。
運行靈活編程
可自由設置程序,可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往復時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進行直接控制??蛇M行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。
3、雙排樣品位
具有雙排樣品位,可同時進行14杯樣品檢測,利于原研檢品與檢品的對比測試。
4、取樣點靈活
具備升降區(qū)間,可全高度定位取樣針位置。
5、性能指標:
(1)水浴溫度:室溫~45℃
(2)溫度分辨率:0.1℃
(3)控溫誤差:≤±0.2℃
(4)往復行程:CHP7/USP3:10±0.1cm、USP7:2cm
(5)往復頻率:1~50次/分鐘 誤差:±5%
(6)樣品位:300ml規(guī)格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(雙排),單、雙排可調(diào)
(7)環(huán)境溫度:5~40℃
(8)相對濕度:≤80%
(9)工作噪音:≤60dB
(10)運行時間:可調(diào)
(11)浸沒時間:可調(diào)
(12)瀝水時間:可調(diào)
(13)加熱器:1500W
(14)電源功率:220V,50Hz,10A
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