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2015 版中國(guó)藥典適用柱

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地廣州市

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

引言:節(jié)選自《中國(guó)藥典2015版》峰1:四蘆丁峰2:一蘆丁峰3:蘆丁峰4:峰5:二蘆色譜柱:Veunsil®MPC18,5μm,100?,4.6×250mm,P/N:VA952505-0

詳細(xì)介紹

引言:節(jié)選自《中國(guó)藥典2015 版》

峰1:四蘆丁 峰2:一蘆丁 峰3:蘆丁 峰4: 峰5:二蘆

色譜柱:Veunsil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:VA952505-0;

流動(dòng)相:pH 4.4 的磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L 溶液,用磷酸調(diào)節(jié)pH 值至4.4)—乙腈(80:20);

流 速:1.0 mL/min; 進(jìn)樣量:10 μL;  波 長(zhǎng):254 nm

注射液

引言:依照 2015 版中國(guó)藥典注射液 測(cè)試,結(jié)果符合藥典要求。

色譜柱:Innoval ODS-2,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:IX952505-2;

流動(dòng)相:以水- 甲醇- 硼酸鈉緩沖液( 取硼酸31 g,加水800mL,緩緩加20% 氫氧化鈉溶液適量,充分振搖使硼酸溶解, 用20% 氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH 值至7.0,用水稀釋至1000 mL,搖勻,即得。臨用新制。) =725:250:25;

流 速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:20 μL;波 長(zhǎng):254 nm; 溫 度:30℃

注射液

引言:依照 2015 版中國(guó)藥典注射液 測(cè)試,結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

注射液有關(guān)物質(zhì)供試品高效液相色譜圖( 下圖為上圖的局部放大)

色譜柱:Durashell C18-AM,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:DC952505-AM;

流動(dòng)相:0.03 mol/L 磷酸二氫鉀( 用0.2 mol/L 氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH 至4.5): 乙腈=84:16 (v/v);

流 速:1.2 mL/min; 進(jìn)樣量:20 μL;波 長(zhǎng):342 nm; 柱 溫:35℃

引言:依照 2015 版中國(guó)藥典鈉 測(cè)試 ,結(jié)果表明----5- 巰基-1- 甲基四氮唑與其前雜質(zhì)(未知雜質(zhì)1)的分離度為5.18,與分離度為12.49,與其后雜質(zhì)(未知雜質(zhì)2)分離度為4.14,5- 巰基-1- 甲基四氮唑和之間未檢出雜質(zhì)峰,均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

樣品加測(cè)試圖

出峰順序依次是:過氧化氫;未知雜質(zhì)1;5- 巰基-1- 甲基四氮唑;;未知雜質(zhì)2

色譜柱:Venusil XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mm,P/N:VX952505-L;

流動(dòng)相:磷酸二氫銨溶液- 四氫呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸調(diào)節(jié)pH 至4.5),等度洗脫;

流 速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:20 mL;檢測(cè)波長(zhǎng):254 nm; 柱 溫:35℃

引言:依照 2015 版中國(guó)藥典鈉征求意見稿 測(cè)試,結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

系統(tǒng)適用性液相色譜圖

出峰順序是:羥苯甲酯;

有關(guān)物質(zhì)供試品溶液高效液相色譜圖

(下圖為上圖的局部放大)

色譜柱:Venusil® MP C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mmP/N:VA952505-0;

流 速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:20 μL;柱 溫:30℃; 檢測(cè)波長(zhǎng):254 nm;

引言:15 版藥典對(duì)10 版藥典中的分離度做了具體規(guī)定,本測(cè)試按照修訂方法;結(jié)果符合修訂標(biāo)準(zhǔn)中分離要求。

系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖

出峰順序是:苯丙烯基峰;

色譜柱:Venusil® XBP C18 (L),5 μm,150 ?,4.6×250 mmP/N:VX952505-L;

流動(dòng)相:0.1mol/L 醋酸銨(氨試液調(diào)節(jié)pH 至7.0):甲醇=25:75 (v/v);

流 速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:20 μL;柱 溫:30℃; 波 長(zhǎng):252 nm

引言:15 版藥典意見稿分為:1 ;2 分散片;3 注射用。其中有關(guān)物質(zhì)液相方法一樣。本測(cè)試依照藥典中有關(guān)物質(zhì)方法,結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖(下圖為上圖的局部放大)

出峰順序?yàn)椋弘s質(zhì)I;法莫西丁;雜質(zhì)II

色譜柱:Durashell C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:DC952505-0;

流動(dòng)相:A- 醋酸鈉緩沖液:乙腈=93:7 (v/v),B- 乙腈,梯度洗脫( 依照藥典);

流 速:1.5 mL/min;進(jìn)樣量:20 μL;柱 溫:35℃; 波 長(zhǎng):270 nm;

醋酸

引言:測(cè)試依照10 版中國(guó)藥典方法,結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

色譜柱:Innoval AQ C18,5 μm,100 ?,4.6×250 mm,P/N:IA952505-0;

流動(dòng)相:水: 乙腈=40:60 (v/v);

流 速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:20 uL;

柱 溫:30℃; 波 長(zhǎng):240 nm;

關(guān)鍵詞:色譜柱
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