無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。無(wú)菌隔離器是無(wú)菌檢查的基礎(chǔ)設(shè)備，主要用于無(wú)菌產(chǎn)品的檢驗(yàn)放行。Esco專(zhuān)注于無(wú)菌檢查研究，提供符合《中國(guó)藥典》、USP、EP、JP等要求的無(wú)菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器，懸浮粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀等整套無(wú)菌檢查解決方案，Esco無(wú)菌檢查隔離器已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室得到廣泛應(yīng)用。Esco無(wú)菌檢查隔離......

詳細(xì)介紹

• 正壓垂直單向流設(shè)計(jì)。根據(jù)《中國(guó)藥典》的要求，隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地保證交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過(guò)氧化氫滅菌效果。

• 內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用的干法滅菌技術(shù)，采用“閃蒸”的方式，能有效地穿透高效空氣過(guò)濾器，達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。

• 優(yōu)良的密封性。GPPI嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測(cè)試，可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無(wú)菌保持性，同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

• 優(yōu)秀的集成性，保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行?？杉闪Ｗ佑?jì)數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，通過(guò)觸摸屏進(jìn)行操作，根據(jù)客戶(hù)不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能?？刂葡到y(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿(mǎn)足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求。

• Esco提供專(zhuān)業(yè)的過(guò)氧化氫滅菌周期開(kāi)發(fā)驗(yàn)證服務(wù)?？筛鶕?jù)實(shí)際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶(hù)節(jié)約驗(yàn)證成本和時(shí)間成本。

• 有的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)，具備專(zhuān)門(mén)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，吸收國(guó)內(nèi)外的前沿設(shè)計(jì)，不斷優(yōu)化Esco隔離器產(chǎn)品；人性化的設(shè)計(jì)方案和理念，在柜體的處處設(shè)計(jì)中皆能體現(xiàn)。同時(shí)隔離器為模塊化設(shè)計(jì)，可根據(jù)場(chǎng)地、應(yīng)用等，高度化定制，滿(mǎn)足客戶(hù)的不同需求。

• Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。Esco具有專(zhuān)業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)，具有平均5年以上同類(lèi)項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶(hù)快速解決售后問(wèn)題。易耗品配件，本地化廠(chǎng)家供應(yīng)，可快速為客戶(hù)更換?？蓪?duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證能獨(dú)立操作設(shè)備，可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對(duì)設(shè)備常見(jiàn)故障進(jìn)行維修，并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。

• 可做木模型確認(rèn)，客戶(hù)可現(xiàn)場(chǎng)模擬隔離器對(duì)于人體工程學(xué)的合理性。可在木模型中做物品空間擺放的確認(rèn)。

• Esco匠心制造的無(wú)菌檢測(cè)隔離器符合GMP相關(guān)要求，隔離器內(nèi)部無(wú)不可清潔的死角，內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。

關(guān)鍵詞：隔離器空氣過(guò)濾器環(huán)境監(jiān)測(cè)

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