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濟(jì)南正平自動化設(shè)備有限公司


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溫度驗(yàn)證儀(F0值驗(yàn)證)

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更新時間:2022-10-30 15:47:13瀏覽次數(shù):559次

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產(chǎn)品簡介

內(nèi)容:溫度驗(yàn)證儀(F0值驗(yàn)證)產(chǎn)品名稱:溫度驗(yàn)證儀(F0值驗(yàn)證) (2015-04-09 14:27:46)產(chǎn)品規(guī)格:QT3200/QT6000產(chǎn)品編號:ZP000001

詳細(xì)介紹

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
QT3200是一個可獨(dú)立工作的溫度驗(yàn)證儀,專門針對滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足GMP對制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的要求而設(shè)計(jì)。     QT3200驗(yàn)證系統(tǒng)具有縮短驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置時間、簡化溫度探頭接插過程、自動熱電偶校正、簡單靈活的驗(yàn)證數(shù)據(jù)整理,方便快速生成滿足規(guī)程的驗(yàn)證報(bào)告等功 能,將用戶認(rèn)為繁瑣的溫度設(shè)備驗(yàn)證過程極大地簡化。

適用于多個工作場合:
● 蒸汽滅菌柜
● 水浴式滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 熱風(fēng)循環(huán)烘箱
● 環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備
● 凍干機(jī)
● 恒溫恒濕箱
● 恒溫倉庫
● 在線消毒
滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21CFR Part 11)
● 利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非介入操作。
● 生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。
● 通過被保護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。
● 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查
● 跟蹤數(shù)據(jù)記錄(Audit trail功能)。
原始數(shù)據(jù)不得修改
● 儀器本身超大存儲空間,可獨(dú)立連續(xù)記錄。
● 即插即用式傳感器(熱電偶探頭)插入模塊,減少了熱電偶探頭連接及校正的時間。
● 不需要每個熱電偶探頭的輸入端單獨(dú)接插。
● 電偶16支整套插接,不存在探頭偏差對應(yīng)錯誤的問題。
QT3200驗(yàn)證儀最重要的功能,是能夠按照用戶設(shè)置的要求分組、計(jì)算、生成報(bào)告,報(bào)告的格式按照表格形式,簡單易讀,節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)的時 間,使用戶可以迅速地通過數(shù)據(jù)報(bào)告了解、判斷驗(yàn)證過程。
單獨(dú)工作或與PC連接工作
● 連接PC工作或單獨(dú)使用QT3200驗(yàn)證儀進(jìn)行探頭校正和運(yùn)行確認(rèn)。
● 驗(yàn)證儀屏幕菜單方式,每屏最多顯示16根探頭的數(shù)據(jù)。
● 驗(yàn)證過程中PC顯示實(shí)時溫度數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)曲線圖。
設(shè)置驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)更加靈活
●用戶可將探頭最多分為四組。比如,獨(dú)立報(bào)告熱分布測試和熱滲透測試數(shù)據(jù),或者對多個溫度設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)試驗(yàn)。 

●每組對應(yīng)的報(bào)告表頭和試驗(yàn)說明,系統(tǒng)按照組生成報(bào)告。 

●能夠設(shè)置自動啟動/停止采集數(shù)據(jù)的條件,和自動啟動/停止記錄暴露時間的條件。 

●根據(jù)用戶設(shè)置的基準(zhǔn)溫度值、Z值和D值,自動計(jì)算殺死率(F0值或FH值)。 

●驗(yàn)證儀計(jì)算功能包括間隔計(jì)算、最小、、平均、值與平均值差、最小值與平均值差。
節(jié)省分析數(shù)據(jù)的時間
●按組生成新的表格數(shù)據(jù)格式報(bào)告,方便查閱。 

●建立能夠迅速觀察測試結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。 

●驗(yàn)證設(shè)置參數(shù)和與之對應(yīng)的校正和確認(rèn)運(yùn)行的數(shù)據(jù),都保存在一個被保護(hù)的文件中。 

●單獨(dú)報(bào)告,或者一次全部打印驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。 

●提供多種檢索方式,可以按照驗(yàn)證人、驗(yàn)證時間、設(shè)備編號進(jìn)行檢索。 

●時實(shí)監(jiān)測設(shè)定條件的狀態(tài),并傳送信息。 

●生成溫度曲線并在線計(jì)算。

●多種形式統(tǒng)計(jì)匯總,可以方便截取評價數(shù)據(jù),按照時間做橫向、縱向統(tǒng)計(jì)。例外數(shù)據(jù)處理不再困難
●不再需要手工剔除沒用的數(shù)據(jù),編寫試驗(yàn)說明;或者利用制表軟件重新計(jì)算。 

●通過軟件在生成報(bào)告的過程中,挑選出測量的“不合格數(shù)據(jù)”(比如,探頭貼靠金屬面,或用戶認(rèn)為不合格而不希望參與計(jì)算的探頭溫度),將其剔除,不參 與計(jì)算。 

●用戶對所剔除的探頭,可以加以說明,其說明可作為報(bào)告的一部分保存。

豐富全面的報(bào)表功能

●驗(yàn)證實(shí)時畫面
 

                                                           (驗(yàn)證溫度)
● 方便快捷趨勢分析
 

      報(bào)表縱向、橫向統(tǒng)計(jì)分析,全面評價設(shè)備性能。

 

還有其它許多優(yōu)點(diǎn):
●最多可輸入16個熱電偶、或者電壓和電流輸入信號。 

●改善抗噪后,提供0.25℃系統(tǒng)總精度。

●滿足歐洲每秒采樣的快速存儲數(shù)據(jù)要求。 

●QT-3200驗(yàn)證儀三年保修,軟件升級。

 校驗(yàn)裝置:
采用福祿克旗下的哈特公司開發(fā)的9172計(jì)量式干井爐,實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室性能與現(xiàn)場應(yīng)用的結(jié)合。高標(biāo)準(zhǔn)、高精度的校驗(yàn)裝置為取得穩(wěn)定、可靠的驗(yàn)證數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可追溯提供保證。
性能:
●溫度范圍 35 °C - 425 °C 。

●顯示準(zhǔn)確度 ±0.1 °C @ 100 °C;±0.15 °C @250 °C;±0.2 °C @ 425 °C。

●穩(wěn)定性±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C (至225 °C);±0.01 °C  (至 425 °C)。

●軸向均勻性(60 mm內(nèi)) ±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C (至 225 C);±0.01 °C  (至 425 °C)。

●徑向均勻性±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C(至 225 °C);±0.01 °C  (至 425 °C)。 

●井深 203mm 

●校準(zhǔn)點(diǎn)(可溯源至 NIST)。
技術(shù)服務(wù):
我公司一直致力于滅菌自動控制的研究與開發(fā),公司有多名熟悉現(xiàn)場的工程師,對制藥行業(yè)的滅菌理念有深層次的理解,可以為用戶提供準(zhǔn)確、特色的增值服務(wù)。
● 我公司會派出培訓(xùn)工程師對用戶在現(xiàn)場進(jìn)行為期一周的培訓(xùn)服務(wù)。對用戶的各類設(shè)備,根據(jù)我們的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為用戶提供合適的驗(yàn)證方案;提供探頭的放置經(jīng)驗(yàn);演示在復(fù)雜環(huán)境下如何有效避免探頭損傷而造成時間及資金浪費(fèi);為用戶各類設(shè)備建立建全可接受標(biāo)準(zhǔn)。
● 針對用戶驗(yàn)證過程中,設(shè)備存在的溫度均勻性問題、溫度控制準(zhǔn)確度問題,我們有能力且會協(xié)助用戶解決這些問題。
● 可為用戶提供設(shè)備驗(yàn)證服務(wù),針對用戶設(shè)備的不同裝載方式、不同使用溫度提供多套分析數(shù)據(jù),切實(shí)保證安全生產(chǎn)。
● 方便快捷的耗材供應(yīng),快速準(zhǔn)確服務(wù)響應(yīng)。

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