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東莞市高升電子精密科技有限公司


不溶性微粒檢測(cè)儀

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更新時(shí)間:2023-02-18 18:03:32瀏覽次數(shù):270次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

智能型不溶性微粒檢測(cè)儀滿足2020版《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。適用于對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析。

詳細(xì)介紹

儀器簡(jiǎn)介:

智能型不溶性微粒檢測(cè)儀滿足2020版《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。適用于對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析。

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性能特點(diǎn):

  • 滿足《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小,符合GB8368-2018《一次性使用 重力輸液式》的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);

  • 采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色樣品的測(cè)試精確度,可對(duì)無電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè);

  • 采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測(cè)要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求;

  • 進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液;

  • 根據(jù)進(jìn)樣量的需求,可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng);

  • 設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試及藥包材專用測(cè)試,測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定;

  • 設(shè)有精密過濾器專用測(cè)試;

  • 設(shè)有麻醉包專用測(cè)試;

  • 設(shè)有濾除率專用檢測(cè);

  • 設(shè)有具檢測(cè)方法;

  • 采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時(shí)掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型,提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;

  • 彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡(jiǎn)便快捷,功能強(qiáng)大??赏瑫r(shí)顯示多通道測(cè)試數(shù)據(jù);

  • 設(shè)有樣品名稱輸入及自動(dòng)存儲(chǔ),操作方便快捷;

  • 另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,能存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù),便于查詢;

  • 數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式,滿足不同打印需求;

  • 留有232數(shù)據(jù)接口,可連接電腦,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸計(jì)算機(jī)功能;可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理,專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。


儀器參數(shù):

  1. 測(cè)試范圍:1~500μm;

  2. 通道設(shè)置:2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn;

  3. 藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測(cè)試專用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm;

  4. 設(shè) 微 粒 污 染檢測(cè):15-25um、≥25um;

  5. 設(shè)有精密過濾器測(cè)試:2-3um、3-4um、5-6um;

  6. 設(shè)有麻醉包專用測(cè)試:4-6um、≥5um;

  7. 設(shè) 有 濾 出 率測(cè)試:20um;

  8. 具測(cè)試專用通道(GB8368-2018):25-50um、51-100um、>100um;

  9. 中國(guó)藥典檢測(cè)通道:≥10um、≥25um;

  10. 最 小 進(jìn) 樣 體 積:≥0.1mL 以上任意體積;

  11. 計(jì)數(shù)范圍:0~9999999 粒;

  12. 檢測(cè)微粒濃度:0~10000 粒/ mL;

  13. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD ≤ 2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ mL);

  14. 取樣時(shí)間:5 mL(<10秒) 100 mL(<3分鐘);

  15. 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±5%以內(nèi);

  16. 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道);

  17. 攪拌速度:0~1500 轉(zhuǎn)/分;

  18. 工作溫度:0~40℃;

  19. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤90W。


不溶性微粒檢測(cè)儀2.jpg



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