AKTA來自瑞典語,意思是真實(shí),真正的。它是GE Healthcare系統(tǒng)的名稱,這些系統(tǒng)已經(jīng)讓10多萬個(gè)用戶在蛋白純化和分離上實(shí)現(xiàn)突破,取得進(jìn)展。這個(gè)驕傲的血統(tǒng)正飛速進(jìn)入新一代——AKTA avant。AKTA avant是深入研究以及與您近距離對(duì)話的結(jié)晶。您的現(xiàn)狀與需求都是我們的靈感來源。我們傾聽、學(xué)習(xí),隨后開發(fā)了一個(gè)完整的系統(tǒng),囊括了多個(gè)特征及功能,它們的順利工作能讓您實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。這個(gè)結(jié)晶就是AKTA avant,生物制藥生產(chǎn)中開發(fā)可放大的、穩(wěn)定可靠層析工藝的速、方法。
可放大:AKTA avant能讓您實(shí)現(xiàn)直接、可靠的放大,并系統(tǒng)地預(yù)計(jì)誤差,這樣誤差就不會(huì)傳遞下去,影響整個(gè)分離規(guī)模的安全性、一致性或經(jīng)濟(jì)性。
速度:實(shí)現(xiàn)可靠、充分鑒定的工藝很耗時(shí)。AKTA avant克服了這一點(diǎn),能夠更快速地了解工藝,并讓您在相同時(shí)間內(nèi)干更多的事情。
安全:如此高速的運(yùn)轉(zhuǎn)常常會(huì)帶來更多的差錯(cuò)。AKTA avant讓您獲得可靠的結(jié)果,同時(shí)以符合法規(guī)、無差錯(cuò)的方式運(yùn)行,有著完整的樣品安全。
的速度
BufferPro實(shí)現(xiàn)的自動(dòng)化
BufferPro是真正自動(dòng)化的高級(jí)在線緩沖液配制功能,能加快工藝開發(fā),從而提高通量。
● 方便單個(gè)緩沖液的配制,并可篩選合適的緩沖液成分。
● 能與相應(yīng)的酸或堿混合,得到真正的緩沖液,并能自動(dòng)補(bǔ)償溫度及鹽濃度的改變。
● 便于快速篩選pH。
● 每種緩沖液和pH值節(jié)省30分鐘。
DoE實(shí)現(xiàn)的信息量、最少實(shí)驗(yàn)
Design of Experiments(DoE)是整合在UNICORNTM 6中的強(qiáng)大軟件工具,能讓您從最少的實(shí)驗(yàn)中獲得量的信息。
● 帶您走上自動(dòng)化工藝開發(fā)的道路。
● 系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,同時(shí)改變所有因素,能顯著減少所需的實(shí)驗(yàn)量。
● 因?yàn)榉治霾町?、噪音和因素間相互作用影響,所以能獲得更為準(zhǔn)確的信息。
● 顯著降低工藝開發(fā)的費(fèi)用。
Method Editor (方法編輯) 的易用性
Method Editor是方法編程的捷徑,它簡單、直觀,但又足夠靈活,初學(xué)者和熟練用戶均可使用。
● 根據(jù)階段來建立方法,每個(gè)階段對(duì)應(yīng)層析運(yùn)行中的一個(gè)步驟。
● 通過在階段庫中拖動(dòng)和舍棄預(yù)先設(shè)定的階段,來創(chuàng)建方法。
● 盡管UNICORN 6能自動(dòng)產(chǎn)生編程代碼,但UNICORN賦予高級(jí)用戶以靈活性,保留全部的編程控制。
Design of Experiments (DoE) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
UNICORN 6軟件內(nèi)置 Design of Experiments (DoE)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)功能,這是一個(gè)強(qiáng)大的工具用于有效的方法優(yōu)化。傳統(tǒng)的方法優(yōu)化,每次只改變一個(gè)實(shí)驗(yàn)參數(shù),其它參數(shù)不變。而DoE方法,所有選擇的實(shí)驗(yàn)參數(shù)同時(shí)在改變,可以用少量的實(shí)驗(yàn)次數(shù)得到大量的信息,提高產(chǎn)能。因?yàn)镈oE是無縫整合在UNICORN 6軟件內(nèi),所以可以自動(dòng)生成方法,便于快速、高效的工藝摸索和方法優(yōu)化。DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)流程包括下面三種應(yīng)用:
● 實(shí)驗(yàn)參數(shù)的篩選: 找到工藝或?qū)嶒?yàn)方法中對(duì)結(jié)果有重要影響的實(shí)驗(yàn)參數(shù)
● 實(shí)驗(yàn)參數(shù)的優(yōu)化: 找到工藝或?qū)嶒?yàn)方法中實(shí)驗(yàn)參數(shù)的優(yōu)化范圍
● 穩(wěn)健工藝的測試: 微調(diào)實(shí)驗(yàn)參數(shù),評(píng)價(jià)工藝或?qū)嶒?yàn)室方法的穩(wěn)定性
用BufferPro自動(dòng)在線配緩沖液,減少手工操作,提高產(chǎn)能。BufferPro 可用于自動(dòng)篩選 pH ,找到合適的緩沖液組成。篩選時(shí),掃描一個(gè)寬廣的pH范圍,pH跨度大。優(yōu)化時(shí),需要縮小pH跨度。BufferPro 避免了耗時(shí)的緩沖液配制和手動(dòng)滴定改變pH。只需準(zhǔn)備貯備液,便于儲(chǔ)存和重復(fù)使用。并可節(jié)省時(shí)間,減少化學(xué)污染物。BufferPro 采用改進(jìn)的配制緩沖液算法,增加了更多的配方(26種),自動(dòng)補(bǔ)償穩(wěn)定和離子強(qiáng)度的變化。BufferPro 更像真正的配制緩沖液,用共軛的酸或堿滴定,模擬手動(dòng)配緩沖液的過程,提高緩沖能力和可放大性。BufferPro 允許手動(dòng)設(shè)置緩沖液濃度。采用全新的四元閥實(shí)現(xiàn)BufferPro功能,可以實(shí)時(shí)在線顯示每種溶液(緩沖液、酸或堿、水、鹽)進(jìn)入的百分比。
的安全性
內(nèi)置的組分收集器確保真正的樣品完整
帶有污染物防護(hù)和溫度控制的組分收集器確保樣品盡可能地純。
● 溫度控制確保了溫度隨時(shí)間而穩(wěn)定,避免了冷凝。
● 容量比Frac-950提高了30%,架子可置于托盤上的任意位置。
● 自動(dòng)檢測試管架類型,用戶一旦錯(cuò)配,會(huì)立即警告。
符合法規(guī)的同時(shí)更快速工作
UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11,并具有系統(tǒng)審查跟蹤、電子簽名和電子記錄等特征。
● 結(jié)果儲(chǔ)存在單個(gè)固定不變的數(shù)據(jù)庫中。
● 可設(shè)定每個(gè)用戶的訪問權(quán)限,并有密碼保護(hù)。進(jìn)行中的工藝可鎖定成無人值守操作,避免未經(jīng)許可干擾的風(fēng)險(xiǎn)。
● 驗(yàn)證支持文件可通過法規(guī)支持服務(wù)的審查和軟件來獲得。
UniTag掃描實(shí)現(xiàn)完整的可追蹤性
你拋棄的信息越多,你就越有可能得出準(zhǔn)確的結(jié)論,這是顯而易見的。UniTag掃描讓您輕松追蹤柱和運(yùn)行數(shù)據(jù),賦予您合適的輸入量,讓您的結(jié)論更準(zhǔn)確。
● 單個(gè)柱是利用二維碼來識(shí)別的,關(guān)鍵的柱性能參數(shù)自動(dòng)保存在柱歷史中。
● 可設(shè)定通知限度,例如,規(guī)定柱在兩次清洗之間可運(yùn)行的次數(shù)。
● 該進(jìn)行柱維護(hù)時(shí)通知用戶。
測量壓力差可靠的保護(hù)層析柱
在的生產(chǎn)水平下運(yùn)行系統(tǒng)對(duì)您很有利。同時(shí),它也對(duì)確保系統(tǒng)的安全性極其重要。
● 兩個(gè)壓力傳感器保護(hù)層析柱和層析填料,避免過壓。
● 傳感器整合在柱閥門中,以實(shí)現(xiàn)真正的壓力測量。
● 采用大規(guī)模生產(chǎn)用儀器的方式測量壓力差。
Column Logbook 和 UniTags
為提高操作的安全性,UNICORN 6 軟件增加了Column Logbook??梢宰粉欀匾膶游鲋瓦\(yùn)行的結(jié)果,提供可追溯性和操作的安全性。大多數(shù)GE Healthcare 的預(yù)裝柱都有二維碼標(biāo)識(shí),每個(gè)層析柱可以用二維碼讀碼器識(shí)別,也可手動(dòng)輸入,便于UNICORN 6 軟件追蹤。UniTag 標(biāo)簽上印有二維碼,可用于不帶標(biāo)簽的預(yù)裝柱或客戶自行裝填的層析柱。為追蹤每個(gè)層析柱,每次運(yùn)行的數(shù)據(jù)都被記錄,記錄每根層析柱的總運(yùn)行次數(shù)、柱壓差。也可設(shè)定提醒,如定義在位清洗后運(yùn)行的次數(shù)。在Column Logbook中,點(diǎn)擊Column History,提供使用該柱的所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)列表。除 Column Logbook, UNICORN 6軟件還采用電子簽名、密碼保護(hù)和審計(jì)核查確保安全性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。
柱壓差
為提高操作的安全性,在運(yùn)行時(shí)連續(xù)測定柱前壓和柱后壓,直接給出加在填料上的柱壓差。在裝柱時(shí),可以直接用柱壓差來監(jiān)控恒壓裝柱,確保壓差不變,調(diào)整裝柱流速。運(yùn)行時(shí),也可監(jiān)控壓差,調(diào)整流速,避免填料超壓,同時(shí)能讓填料的發(fā)揮潛能。
各種夾子
用于固定溶液瓶、層析柱和管道,確保安全操作。
的可擴(kuò)展性
UNICORN 6是內(nèi)置可放大特性的控制軟件平臺(tái),方便了不同規(guī)模間的工藝轉(zhuǎn)移。此外,它能按不同的柱體積輕松快速地編程為方法,從而支持了靈活可靠的放大。AKTA avant包含了三個(gè)組件,能確??煽抗に嚨钠椒€(wěn)切換。
更高標(biāo)準(zhǔn)的智能UNICORN 6
高度智能的UNICORN軟件內(nèi)置應(yīng)用知識(shí),能計(jì)劃、執(zhí)行并分析所有規(guī)模的層析。UNICORN 6在研發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模同樣透明。由于方法創(chuàng)建簡單,新的用戶界面實(shí)際上能節(jié)省一天的工作。還能將軟件學(xué)習(xí)的時(shí)間減少一半以上!
● 增強(qiáng)流程靈活性,方法編輯更簡單。
● 使用更方便和可視化設(shè)計(jì)好。
● 新增柱操作和統(tǒng)計(jì)學(xué)功能。
● 上佳管理方法、結(jié)果、數(shù)據(jù)、步驟等。
發(fā)掘現(xiàn)代BioProcessTM填料的優(yōu)勢
CaptoTM和MabSelectTM等填料是特地為滿足當(dāng)今工業(yè)生產(chǎn)的需求而設(shè)計(jì)。BioProcess填料是根據(jù)驗(yàn)證過的方法而生產(chǎn)的,并經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制測試,能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵的工藝性能參數(shù)。同時(shí)附有法規(guī)支持文件。
● AKTA avant的流速和壓力參數(shù)支持BioProcess填料,如MabSelect和Capto。
● AKTA avant,再加上BioProcess填料,能縮短工藝摸索,而體積通量高,放大過程透明。
HiScreenTM 預(yù)裝柱尺寸能輕松放大
HiScreen柱是為方法優(yōu)化而設(shè)計(jì),擁有額外的靈活性,能夠轉(zhuǎn)化成大規(guī)模生產(chǎn)。HiScreen柱預(yù)填充了多種現(xiàn)代BioProcess填料,能夠反復(fù)使用,且結(jié)果可重復(fù)性高。
● HiScreen柱的柱床體積小,減少了樣品和緩沖液消耗,帶來快速可重復(fù)的結(jié)果。
● 10cm柱床于方法優(yōu)化和參數(shù)篩選。如果需要20cm柱床,兩種柱可串聯(lián)連接。
● 利用HiScreen預(yù)裝柱,來取代自行裝柱,能節(jié)省一天的工作。
的技術(shù)
全程的支持與服務(wù)
由于輕松觸及的前置型組件,服務(wù)期間的停工期始終保持最小值。我們的服務(wù)協(xié)議能幫您進(jìn)一步縮短停工期,獲得Labcrew現(xiàn)場工程師的優(yōu)先響應(yīng)。
系統(tǒng)指標(biāo)
儀器尺寸(長×寬×高): 860×710×660mm
重量: 116kg
工作溫度: 4-35度
相對(duì)濕度: 20-95%,無冷凝水
功率: 1100W (其中儀器是800W,電腦是300W)
內(nèi)置壓力感應(yīng)器: 系統(tǒng)泵、樣品泵、柱前、柱后各一個(gè)
內(nèi)置氣泡感應(yīng)器: 樣品入口、A泵、B泵溶液入口各一個(gè)
紫外監(jiān)測范圍: -6到6AU
電導(dǎo)檢測精度: ±0.01mS/cm 或 ±2%
溫度監(jiān)測器范圍: 0-99度,精度±1.5度 (4-45度)
pH監(jiān)測器范圍: 0-14pH單位,精度±0.1pH單位 (pH2-12)
收集器收集體積范圍: 0.1-50ml
內(nèi)置收集器可選的放置試管架和深孔盤架:
● 3 ml 管架 (容量:40 個(gè))
● 8 ml 管架 (容量:24 個(gè))
● 15 ml 管架 (容量:15 個(gè))
● 50 ml 管架 (容量:6 個(gè))
● 24 深孔盤架 (容量:24 個(gè))
● 48 深孔盤架 (容量:48 個(gè))
● 96 深孔盤架 (容量:96 個(gè))