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行業(yè)產(chǎn)品

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北京新恒能分析儀器有限公司


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Sievers Eclipse 月食

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更新時(shí)間:2023-05-31 19:39:48瀏覽次數(shù):252次

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經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:11條

所在地區(qū):

產(chǎn)品簡介

Sievers Eclipse 月食,為制藥、科研和透析市場的水和藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)而設(shè)計(jì)。

詳細(xì)介紹

技術(shù)參數(shù)

細(xì)菌內(nèi)毒素方法:動態(tài)顯色法

檢測模式:吸光度

檢測范圍:0.00550 EU/mL

精確度:≤ 15% CV 起效時(shí)間

準(zhǔn)確度:真實(shí)值的50200%

樣品類型:水溶液,通過移液器注入

校準(zhǔn): 12個(gè)月

分析時(shí)間: 2小時(shí)

樣品溫度:37 ± 1°C

環(huán)境溫度:1730 °C

分析容量:21個(gè)樣品,一式兩份,含陽性產(chǎn)品對照

溫度控制:37±0.5°C

光源:LED發(fā)射器

流體故障檢測:1450 nm 發(fā)射器

光學(xué)準(zhǔn)確度:≤ 5% 偏離期望值

光學(xué)線性度:R 0.980

光學(xué)波長濾光片:405 nm

讀取間隔:5


合規(guī)性

滿足藥典:《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部 <1143> 和《日本藥典》JP 4.01 的所有相關(guān)要求。Eclipse 月食平臺提供給用戶每次分析運(yùn)行 21 個(gè)樣品的能力,靈敏度至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術(shù)和動態(tài)顯色方法,滿足監(jiān)管合規(guī)性。

組成:
Sievers Eclipse* 月食包含三個(gè)組件:分析儀、微孔板和軟件。

操作性能:

減少 90% 的鱟試劑的使用量
減少 85% 的準(zhǔn)備時(shí)間,可在 9 分鐘內(nèi)完成化驗(yàn)準(zhǔn)備
減少 89% 的移液步驟,可降低操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)
提高每日樣品檢測量

符 合 21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

關(guān)鍵詞:移液器
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