FKC-Ⅲ型臺式浮游菌采樣器（審計追蹤款）是公司升級換代產(chǎn)品，在原有FKC-Ⅲ基礎(chǔ)上進行升級，具有以下特點：

1、采樣觸控大屏操作，內(nèi)置高效過濾，避免環(huán)境二次污染，增加審計追蹤，賦予用戶不同使用權(quán)限，滿足（藥品GMP-2010）ALCOA+CCEA原則的要求。

2、儀器根據(jù)等速采樣理論設(shè)計，是一種高效的多孔吸入式微生物采集器。

3、采樣直接，采集頭口風速與潔凈室內(nèi)風速保持基本一致，能夠準確反映潔凈室內(nèi)微生物的濃度。

4、采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面，大大地提高了符合ISO14698-1標準的活性粒子的采集效率。

5、系統(tǒng)設(shè)計優(yōu)化了撞擊速度，保證了生物學效率。

6、采用微電腦芯片控制，低噪音采樣泵，可與PC連接進行數(shù)據(jù)直接采集格式為EXCEL。

7、U盤數(shù)據(jù)導出、存盤，可連接藍牙打印機打印數(shù)據(jù)，能夠進行遠程遙控采樣，減少操作誤差。

8、儀器集成智能化程度高，因此操作簡單、性能穩(wěn)定。

9、采集頭口采用SUS304不銹鋼制造，可適應紫外線、高溫、酒精、消毒液等各種消毒方式。

技術(shù)參數(shù)：

1、顯示：4.5英寸觸控顯示屏。

2、操作系統(tǒng)：中/英文可選

3、采樣流量：100L/min。

4、采樣頭口流速：0.38m/s左右，與潔凈室內(nèi)風速基本相同(等速采樣)。

5、采樣量：可從1—2000L任意設(shè)定。

6、培養(yǎng)皿：使用標準通用培養(yǎng)皿Φ90*15

7、采樣頭口：SUS304材質(zhì)，無數(shù)微孔設(shè)計，使微生物均勻分布在瓊脂表面，減少了塵菌重疊，降低了微生物計數(shù)誤差。

8、數(shù)據(jù)導出：U盤導出、上位機軟件PC端導出、雙USB通訊。

9、數(shù)據(jù)存儲：儀器自帶10,000組數(shù)據(jù)存儲。

10、遠程遙控：具備遠程遙控采樣。

11、壓縮氣體采樣：可配壓縮空氣采樣器，進行壓縮氣體采樣。

12、電源：DC12V，可充鋰電池、可連續(xù)工作約6小時。

13、外形尺寸：主機200*240*150(寬*深*高)采樣頭：Φ120*60

14、重量：4kg

浮游菌采樣器注意事項：

1、儀器USB插口，為上下兩個串口，上串口為上位機通訊串口，下串口為U盤導出接口。在U盤正確插入儀器后，儀器屏幕上方會出現(xiàn)藍色U盤圖標，表示儀器已插入U盤，可以進行數(shù)據(jù)存盤

2、藍牙打印機連接，打開藍牙打印機，儀器和打印機會自動配對，連接成功后（藍牙連接距離不超過10米直線范圍），屏幕會出現(xiàn)藍色的藍牙標識，標識連接成功，能夠進行打印。

3、請保存好管理員賬號、密碼以免丟失，嘗試10次后如無法進入請聯(lián)系售后進行服務(wù)。

3、儀器如出現(xiàn)故障及時與本公司聯(lián)系，切勿自行拆卸以免損壞儀器內(nèi)部精密零部件。

4、搬動主機時，應先拔掉電源插頭，要求小心平穩(wěn)移動，切勿倒置，以免損壞儀器及其配件。

5、為了保證生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對藥品的污染，生產(chǎn)區(qū)域空間必須滿足規(guī)定的環(huán)境標準。

附件：區(qū)域環(huán)境參數(shù)

藥品區(qū)域應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數(shù)作出必要的規(guī)定。

藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別。

中國2010新版GMP要求

附表1：潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準(1)如下：

（1）表中各數(shù)值均為平均值。

（2）單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時，同一位置可使用多個沉降   碟連續(xù)進行監(jiān)測并累積計數(shù)。

附表2：GB/T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法

浮游細菌每次最小采樣量