微生物侵入試驗(yàn)法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

微生物侵入密封性試驗(yàn)儀 正負(fù)壓密封儀

技術(shù)特點(diǎn)

1、觸摸式彩色液晶屏、直觀的操作界面；

2、采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；

3、進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用；

4、提供色水法、微生物侵入實(shí)驗(yàn)多種試驗(yàn)條件選擇；

5、真空度、測(cè)試時(shí)間、加壓、保壓試驗(yàn)等多個(gè)參數(shù)可自由選擇；

6、自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，確保試驗(yàn)在預(yù)設(shè)壓力條件下運(yùn)行 ；

7、試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，便于快速查看測(cè)試過程 ；

8、一鍵化操作，自動(dòng)更換測(cè)試模式，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載；

9、符合中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要；

10、可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢 ；

11、微型打印機(jī)，隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

微生物侵入密封性試驗(yàn)儀 正負(fù)壓密封儀

技術(shù)參數(shù)

真空范圍 0--90kPa

真空精度 0.5級(jí)

保持時(shí)間 0-60min

加壓范圍 0-500KPa

加壓精度 0.5級(jí)

 測(cè)試腔容量 10L（標(biāo)配）、20L、30L（可選）

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等