一、純化水設備設計依據(jù)標準
  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國FDA認證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數(shù)
二、純化水設備常用工藝流程
 方案一   原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
方案二 原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→EDI系統(tǒng)→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
 
三、純化水裝置各部品介紹：
1）、原水箱，功用：貯存系統(tǒng)原水，對進水起調(diào)節(jié)作用，也對進水中的雜質起一定的沉淀作用。 
2）、砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3）、碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。 
4）、軟水器，功用：利用陽樹脂置換水中的鈣鎂離子，降低水的硬度。
5）、保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。
6）、雙級反滲透主機，功用：主要是通過反滲透過濾，達到生產(chǎn)純化水之目的。
7)、PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，功用：通過PH調(diào)節(jié)，去除水中的CO2 ，保證產(chǎn)水水質。
8)、純化水箱，功用：儲存二級反滲透產(chǎn)水，為終端純化水用水點提供水源。
9)、紫外線殺菌器，功用：殺滅水中殘留細菌，保證出水水質。
10)、臭氧殺菌系統(tǒng)，功用：用于清洗純化水管路及純化水箱。
11）、膜濾器功用，功用，濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
12）、純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。