過濾材料完整性測試儀過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求，全自動(dòng)操作，主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測試?？赏ㄟ^擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點(diǎn)和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能?？捎糜谶^濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測試從而保證了下游的無菌性。產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

詳細(xì)介紹

過濾材料完整性測試儀 測試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測試等。

過濾材料完整性測試儀 技術(shù)參數(shù)

外形尺寸(mm)	390×370×170		工作介質(zhì)	壓縮空氣、鋼瓶氣
壓力量程(kPa)	50	600	流量量程	20	30
壓力顯示精度(kPa)	0.01	0.1	流量顯示精度(L/min)	0.1
工作壓力(bar)	0 ~ 6		氣源壓力(bar)	2.4~8.3
氣源接口(mm)	6		出氣接口(mm)	8
電壓(V)	220		重量(kg)	5

孔徑測量范圍

潤濕劑	表面張力（mN/m）	孔徑測試范圍(μm)
去離子水	72.8	0.4 ~ 500
GQ–20	20	0.1 ~ 100
乙醇	22.3	0.1 ~ 100
GQ–16	16	0.1 ~ 100

操作方法

一、電源

工作電源：220V-50H，電源線一端插入機(jī)箱后面板電源插口內(nèi)，開啟開關(guān)后電源接通。

二、氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測試。系統(tǒng)的zui高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

即可進(jìn)行泡點(diǎn)測試。

如果測試泡點(diǎn)較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測泡點(diǎn)。

測試儀壓縮氣進(jìn)出口

三、孔徑測試

1、孔喉泡點(diǎn)測試

測試前保證“開關(guān)/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），將調(diào)節(jié)閥順時(shí)針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時(shí)以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時(shí)間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負(fù)壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內(nèi)。

開始測試時(shí)，按下“開關(guān)/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時(shí)關(guān)注樣品表面冒泡情況，待有連續(xù)氣泡冒出時(shí)記錄壓力示數(shù)，即為泡點(diǎn)壓力（此壓力也稱為孔喉泡點(diǎn)壓力）。測試結(jié)束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當(dāng)連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時(shí)，即視為泡點(diǎn)，此時(shí)按下“記錄”鍵，微型打印機(jī)會(huì)打印出當(dāng)前的壓力值和流量值，即泡點(diǎn)值和當(dāng)前泡點(diǎn)下的流量值。測試結(jié)束后，按下“打印”鍵，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄。

2、完整性測試(耐壓測試)

首先通過泡點(diǎn)儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于目標(biāo)壓力時(shí)，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，緩慢增加壓力，同時(shí)觀察過濾器透過側(cè)冒泡情況。

當(dāng)測試壓力達(dá)到預(yù)定值后，關(guān)小微量調(diào)節(jié)閥及進(jìn)氣開關(guān)閥，觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時(shí)間，當(dāng)達(dá)到保壓時(shí)間后，觀察記錄壓力下降情況。zui后通過壓力變化考察膜的完整情況。

3、擴(kuò)散流（前向流）測試

指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí)，這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。

因此本測試過程：首先通過泡點(diǎn)儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于泡點(diǎn)壓力80 %時(shí)，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點(diǎn)壓力80 %的壓力。采用氣體流量計(jì)直接測試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側(cè)的氣體體積，同時(shí)采用秒表記錄冒泡的時(shí)間，以此計(jì)算透過的流量，將測試的流量與過濾器廠家的值進(jìn)行比較，如果小于zui大流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值，不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測試壓力要低于zui小泡

點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。

4、水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。

測試原理、孔徑計(jì)算

采用泡壓法測試多孔材料zui大孔徑。其原理是：當(dāng)多孔材料孔徑被潤濕劑封堵時(shí)，由于潤濕劑表面張力的作用，需要施加一定的壓力

才能開孔，而且孔徑越小所施加的開孔壓力越大。因此在壓力逐步增加的過程中，zui先打開的孔即為zui大孔，也就是所謂的“泡點(diǎn)”。

本測試儀按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，孔徑通過如下公式計(jì)算：

d=4γ/ΔP

d 為多孔材料的孔徑（μm）；γ為潤濕劑表面張力（m N·m-1）；ΔP

為膜壓差（kPa）。

參考標(biāo)準(zhǔn)：

GB 5249-1985 可滲透性燒結(jié)金屬材料氣泡實(shí)驗(yàn)孔徑的測定

GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直徑實(shí)驗(yàn)方法

四、多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內(nèi)，與測試儀的出口連接；已經(jīng)潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關(guān)/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時(shí)關(guān)注流量顯示情況，記錄多個(gè)壓力對應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個(gè)），以備后續(xù)計(jì)算。

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北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司

關(guān)鍵詞：完整性測試儀減壓閥調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)控制閥氣體流量計(jì)

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