JCCRM 400 HbA1c臨界值測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value

貨號(hào)：JCCRM 400 (A1C 6.5)

冷凍液體

HbA1c水平：2個(gè)水平——臨界水平和H水平

內(nèi)容物：每級(jí)1瓶，每瓶含0.1毫升液體

       本認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM）用于檢查糖尿病診斷臨界值6.5%HbA1c的常規(guī)方法。

       制備：通過(guò)離心不含異常血紅蛋白的人全血來(lái)分離紅細(xì)胞，然后洗滌并溶血。接下來(lái)，通過(guò)使用高速離心機(jī)，去除紅細(xì)胞重影膜，并在加入碳酸鹽緩沖溶液后，對(duì)所得溶液進(jìn)行透析。將透析的溶液分成更小的部分并儲(chǔ)存在液氮中（結(jié)果，該參考物質(zhì)不包含血漿成分）。為了避免使用防腐劑，僅使用了消毒過(guò)的工具。

JCCRM 400 HbA1c臨界值測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品

訂購(gòu)后的儲(chǔ)存：

1. 此CRM在干冰上冷凍運(yùn)輸。收到后，一些干冰必須仍留在裝運(yùn)箱中。如果收到后沒(méi)有留下干冰，這種材料將無(wú)法使用。

2. 收到后，取出裝有該CRM的箱子，立即放入深度冷凍室（<?70?C），溫度變化最?。ㄔ诶鋬龉竦撞浚?/p>

   注意：當(dāng)打算在收到本CRM的當(dāng)天使用時(shí)，請(qǐng)將其存放在冰箱中直至使用。

保質(zhì)期：

      收到該CRM時(shí)，必須保留干冰，并立即在低于-70℃的溫度下儲(chǔ)存。在這種情況下，該材料的保質(zhì)期為自您（最終用戶）收到之日起12個(gè)月。

     *在交付之日起2天內(nèi)使用此CRM，可以將其儲(chǔ)存在冰箱（+2~8℃）中。

認(rèn)證值和不確定性

JCCRM 400-1 中的認(rèn)證 HbA1c 值（NGSP 單位：%）和不確定度如下：

NGSP值通過(guò)JCCRM 411-3（JDS Lot5）校準(zhǔn)的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法測(cè)量。〔2〕 NGSP編號(hào)對(duì)應(yīng)的IFCC值分別為48和91 mmol/mol。

這些IFCC值是根據(jù)NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5計(jì)算的。 

擴(kuò)展的不確定性（以覆蓋因子k=2計(jì)算，對(duì)應(yīng)于95%置信水平）是根據(jù)ISO GUM確定的。ReCCS實(shí)驗(yàn)室使用KO500 DCCT-Traceable HPLC方法進(jìn)行了測(cè)量。

我司所供日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原廠供貨，質(zhì)量保證，貨期短，提供COA證書(shū)，歡迎咨詢