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NIBSC 14/316 激活因子IX(FIXa)標(biāo)準(zhǔn)品
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):14/316
Description:Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard
描述:激活因子IX(FIXa)標(biāo)準(zhǔn)品
編碼為 14/316 的活化因子 IX (FIXa) 第 2 個國際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿瓶組成,該安瓿瓶含有由活化的重組人因子 IX 制備的凍干純化人 FIXa 等分試樣。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定為活化因子IX(人類)的第二項國際標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是用于測量 FIXa。
NIBSC 14/316 激活因子IX(FIXa)標(biāo)準(zhǔn)品
生物材料原產(chǎn)國:美國。
14/316 的批量起始材料是通過人重組 FIX 的 FXIa 激活制備的。 FIXa的純度由PAGE用銀染色評估和確認(rèn)。 估計的散裝比活性為612 IU / mg。 將62ml冷凍散裝物在37°C下解凍,在緩沖液(0.05M Tris,0.15M NaCl,5mg / ml海藻糖,1.25%人白蛋白,pH 7.4)中稀釋至約10IU / ml。 將溶液在 4°C 下分配到約 18,000 安瓿中并冷凍干燥。
液體含量的平均重量為1.0083g(n=410)。 作為WHO國際標(biāo)準(zhǔn),14/316的指ding值不存在不確定性。 在需要時,安瓿含量的不確定度作為填充物的變化系數(shù),該系數(shù)估計為0.169%。
英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
95/574 | 干擾素α n3(人白細(xì)胞來源) WHO國際標(biāo)準(zhǔn) |
68/356 | 人腎素 |
88/638 | 甲狀腺素結(jié)合球蛋白 |
76/525 | 抗樺樹花粉血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
97/626 | 瘦素, 小鼠, 重組 |
04/166 | 人rDNA腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體 |
20/218 | 卵泡刺激素 |
03/148 | 角質(zhì)細(xì)胞生長因子(KGF,FGF-7)(24-163) |
67/037 | 免疫球蛋白D(IgD) |
07/164 | 抗乙型肝炎表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白(第二國際標(biāo)準(zhǔn)) |
84/522 | 樺樹花粉提取物 |
96/602 | 人重組黃體生成素 |
13/122 | 促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合陰性對照抗體 |
09/140 | Prader Willi和Angelman綜合征,人類gDNA |
07/306 | IVIG 中的抗 A 和抗 B:血凝試驗的陽性對照 |
22/210 | 世衛(wèi)組織腸道微生物組DNA提取國際參比試劑(全細(xì)胞) |
91/550 | 表皮生長因子 (1-52) |