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品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：02/342
英文名稱：Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)
描述：人血漿蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
第二個(gè)蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，人血漿，由編碼為02/342的安瓿組成，含有約1毫升凍干的正常人血漿等分試樣。該制劑于2006年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）確立為人類血漿蛋白C的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
NIBSC 02/342 蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說(shuō)明
該標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)行了測(cè)定，該研究涉及來(lái)自10個(gè)國(guó)家的20個(gè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)照第一個(gè)人類血漿蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)86/622。根據(jù)所有有效測(cè)定結(jié)果的幾何平均值分配以下效力：
功能：0.85IU/安瓿；抗原：0.84IU/安瓿
不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.06%。
使用說(shuō)明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>
要重新配制，請(qǐng)將安瓿加熱至室溫。按照本使用說(shuō)明書第6節(jié)中的指示打開安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0 mL蒸餾水重新配制。在室溫下靜置10分鐘，使材料在使用前完quan溶解。將復(fù)原的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移到塑料管中，放在融化的冰上。在這些條件下，發(fā)現(xiàn)該標(biāo)準(zhǔn)足夠穩(wěn)定，可以在四小時(shí)內(nèi)使用。重構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品在不同條件下的儲(chǔ)存必須由用戶在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行驗(yàn)證。
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