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NIBSC 20/292 人血漿因子X(jué)III國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的操作注意

2025-4-18  閱讀(35)

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品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):20/292

英文名稱(chēng):2nd International Standard for Factor XIII Plasma, Human

描述:人血漿因子X(jué)III國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

世界衛(wèi)生組織血液凝固因子X(jué)III(FXIII)血漿第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼20/292的安瓿組成,其中含有含有FXIII的凍干人血漿的等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)(ECBS)于2022年10月成立(1)。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于測(cè)量血漿中的FXIII,包括活性和抗原(A2B2復(fù)合物和總FXIII-B亞基),主要用于二級(jí)和/或內(nèi)部工作的FXIII血漿標(biāo)準(zhǔn)的愈傷組織。

       

NIBSC 20/292 人血漿因子X(jué)III國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的操作注意

      

       在一項(xiàng)涉及7個(gè)國(guó)家13個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中,以國(guó)際單位(IU)校準(zhǔn)了第二國(guó)際凝血標(biāo)準(zhǔn)FXIII血漿(編碼20/292)的生物活性和抗原含量(A2B2復(fù)合物和總FXIII-B亞基)。

指ding的效力是:

FXIII活性效力-每安瓿1.04IU(1)

FXIII A2B2抗原效價(jià)-每安瓿0.98IU(1)

FXIII-B亞基抗原總效價(jià)-每安瓿0.92IU(1)


操作注意事項(xiàng):

在復(fù)溶之前,不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)在室溫下用1ml蒸餾水復(fù)溶,輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免起泡,并立即轉(zhuǎn)移到合適的塑料管中。

重組標(biāo)準(zhǔn)品在室溫下可穩(wěn)定2小時(shí)。注意:如果使用本標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)因子X(jué)III濃縮物,在進(jìn)行測(cè)定稀釋之前,必須在FXIII缺乏的血漿中預(yù)稀釋試驗(yàn)濃縮物。檢測(cè)稀釋緩沖液應(yīng)含有1%白蛋白,最好是臨床級(jí)。


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05/130Prothrombin Mutation G20210A, Human gDNA(1st International Genetic Reference Panel 2005)
00/548A/新加坡/1/57(H2N2)流感病毒抗原
08/278流感抗原A/Brisbane/10/2007樣(由A/Uruguay/716/2007(NYMC X-175C)制備)
18/210貝伐單抗
94/754干擾素Omega
08/184流感抗原B/馬來(lái)西亞/2506/2004
08/268流感抗原A/野鴨/英格蘭/727/2006(H2N3)NIBRG-107
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59/021肉毒桿菌抗毒素,馬A
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