NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品95/646 重組人甲狀旁腺激素1-84怎樣儲(chǔ)存

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：95/646

英文名稱(chēng)：Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)

描述：重組人甲狀旁腺激素1-84標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

2007年，世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)（ECBS）認(rèn)識(shí)到需要制定甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以校準(zhǔn)用于控制骨質(zhì)疏松癥治療的PTH 1-84的質(zhì)量和效力的測(cè)定，并校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測(cè)定。編碼為95/646的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素1-84，最初作為免疫測(cè)定的NIBSC參考試劑分發(fā)。在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)一步表征后，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于2009年10月將該材料確定為人甲狀旁腺激素1-84重組的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)注意修改后的單位。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每安瓿含有1ml溶液的凍干殘?jiān)撊芤汉?0mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素。

操作說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。出于?shí)用目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的PTH 1-84。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在精確測(cè)量的稀釋劑中。不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈煞鄣闹亓?。合適的稀釋劑是PBS、生理鹽水和大多數(shù)測(cè)定緩沖液。如果要廣泛稀釋內(nèi)容物，建議添加0.05-0.1%的蛋白質(zhì)（HSA或BSA）以盡量減少吸附。不建議用水來(lái)復(fù)原安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)消毒，安瓿中不含抑菌劑。每次檢測(cè)都應(yīng)使用新鮮安瓿，因?yàn)榉磸?fù)凍融可能會(huì)導(dǎo)致免疫反應(yīng)性喪失，但如果需要，用戶應(yīng)自行進(jìn)行調(diào)查。

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