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中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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NIBSC 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2024/7/8閱讀:138
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NIBSC 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)  的產(chǎn)品介紹:

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):03/178

Description:Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)

描述:維生素B12、血清葉酸和holoTC(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

維生素 B12 和葉suan的血液水平測(cè)定是目前確定這些維生素缺乏癥的常規(guī)程序。缺乏可導(dǎo)致許多臨床疾病,包括巨幼紅細(xì)胞和惡性貧血。

血清 B12 和血清葉suan的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 03/178 在 7 個(gè)國(guó)家的 24 個(gè)實(shí)驗(yàn)室中使用多種方法進(jìn)行測(cè)定。方法包括一系列商業(yè)分析儀,以及用于血清葉suan的同位素稀釋串聯(lián)質(zhì)譜與液相色譜(LC/MS/MS)聯(lián)用的候選參考方法。在研究中納入了三種具有不同 B12 和葉suan水平的血清樣品,當(dāng)樣品中的 B12 和葉suan水平相對(duì)于分配的 B12 和葉suan值的 IS 而不是分析儀的校準(zhǔn)值確定時(shí),實(shí)驗(yàn)室間變異性顯著降低。自 IS shou次建立以來(lái),B12 的活性部分全轉(zhuǎn)鈷胺素 (holoTC) 的商業(yè)檢測(cè)已經(jīng)可用。有證據(jù)表明,與總 B12 相比,holoTC 是早期 B12 缺乏癥的更好標(biāo)志物。這促使另一項(xiàng)國(guó)際合作研究為 B12 和血清葉suan的 IS 分配了 holoTC 值,即 03/178。8個(gè)國(guó)家的12個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了會(huì)議。


NIBSC 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 的單位說(shuō)明:

血清 B12 和血清葉suan的 IS 為 03/178,其分配值為 12.1 nmol/L 總?cè)~suan,由 9.75 nmol/L 5MeTHF(5-甲基四氫葉suan;變異系數(shù) (CV) 5.5%)、1.59 nmol/L 組成 5FoTHF(5-甲?;臍淙~suan;CV 4.2%)和0.74 nmol/L FA(葉suan;CV 31.6%),當(dāng)用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí),使用 LC/MS/MS 測(cè)定。12.1 nmol/L 的總?cè)~suan含量為相當(dāng)于 5.33 ng/mL,使用常規(guī)換算因子 2.266。

血清 B12 和血清葉suan的 IS 為 03/178,維生素 B12 的指ding共識(shí)值為 480 pg(用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí)為 480 pg/mL)。當(dāng)建立了參考測(cè)量程序時(shí),將重新評(píng)估準(zhǔn)備工作。

當(dāng)用 1.0 mL (0.107 pmol/安瓿)復(fù)溶時(shí),IS 03/178 的分配共識(shí) holoTC 值為 107 pmol/L。安瓿含量的差異確定為0.08%


部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表:

66/233抗核因子血清(同源)人
97/714人催乳素,重組
86/678白細(xì)胞介素-1α
86/500白細(xì)胞介素-2(人rDNA來(lái)源)
78/545抗煙曲霉血清標(biāo)準(zhǔn)品
76/575催產(chǎn)素
04/224因子 V Leiden,人類(lèi)gDNA
69/194豬胰高血糖素
22/216人甲胎蛋白
93/566白細(xì)胞介素-2(小鼠rDNA來(lái)源)
65/119豬腎素
09/264纖維蛋白原血漿(D)
95/564單鏈尿型纖溶酶原激活劑(SCuPA)(Non-Glyc)
17/232腫瘤壞死因子α(人類(lèi)rDNA來(lái)源)
13/242FEIBA濃縮物
82/587干擾素γ(人,白細(xì)胞來(lái)源)
18/210貝伐單抗
17/102前列腺特異性抗原(人類(lèi))


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