ERM-AD455k/IFCC CK-MM標(biāo)準(zhǔn)品（肌酸激酶同工酶）

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號）：ERM-AD455k/IFCC

Description：CREATINE KINASE ISOENZYME MM (CK-MM) (catalytic activity concentration)

描述：肌酸激酶同工酶MM（CK-MM）標(biāo)準(zhǔn)品

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：0.2g

用于認(rèn)證的分析方法：

用于測量37°C下肌酸激酶催化活性濃度的IFCC主要參考程序用于表征（Schumann等人，Clin.Chem.Lab.Med.40（2002）635-642和Schumann等人，Clin.Chem.Lab.Med.48（2010）615-621）。使用帶有 CK 試劑盒的 Beckman Coulter UniCel®DxC 800 Synchron 臨床系統(tǒng)進(jìn)行穩(wěn)定性和均勻性測量。

ERM-AD455k/IFCC CK-MM標(biāo)準(zhǔn)品（肌酸激酶同工酶）

       起始材料是在大腸桿菌中表達(dá)的人CK-MM的重組形式。從含有牛血清白蛋白和多糖等的緩沖液（pH 7.5）中純化和凍干。認(rèn)證參考物質(zhì) （CRM） 裝在含有 1 mL CK 溶液凍干粉末的玻璃小瓶中。

操作說明：

該材料的主要目的是控制IFCC主要參考測量程序的性能，以測量CK在37°C下的催化活性濃度。 當(dāng)材料在常規(guī)測量程序中用作校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證相關(guān)測定的可換向性。

為了制備ERM-AD455k/IFCC的使用，凍干材料應(yīng)按照以下程序進(jìn)行復(fù)溶：

1）從冰箱中取出小瓶，使其平衡至室溫（20-25°C）。

2） 輕輕敲擊垂直放置的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶底部。

3）小心打開小瓶，避免凍干物質(zhì)的損失。

4）稱量小瓶及其內(nèi)容物至zui接近的0.1mg。

5）用（1.00±0.01）mL蒸餾水（20-22°C）緩慢加入小瓶側(cè)面重新配制。

6）加水后稱量小瓶并記錄重量。

7）小心地關(guān)閉小瓶。

8） 在室溫下靜置十分鐘。

9）緩慢旋轉(zhuǎn)小瓶以完quan溶解凍干材料。

10）使用前保持小瓶低溫（2-8°C）。

11）根據(jù)添加的水的質(zhì)量計(jì)算20°C時(shí)的水體積，同時(shí)考慮到溫度相關(guān)的密度。

12） CK的催化活性濃度必須在復(fù)溶后四小時(shí)*內(nèi)測量。