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CPI細胞制備工作站

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更新時間:2023-03-17 16:57:23瀏覽次數(shù):273

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產(chǎn)品簡介

Esco細胞工作站為細胞治療企業(yè)打造細胞藥物柔性制造平臺,集成細胞藥物制備所需的關鍵儀器設備,實現(xiàn)分離提取、誘導活化、擴增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能。使得從細胞藥物研發(fā)到細胞藥物 GMP 生產(chǎn)無縫連接,最終實現(xiàn)全過程的密閉化操作,避免了生產(chǎn)過程中的交叉污染,并有效降低生產(chǎn)耗時和細胞損耗,減少安裝和運行成本??梢愿鶕?jù)客戶的需求進行個性化、模塊化的設計,將細胞治療的多個甚至全部工序進行整合,實現(xiàn)封閉或......

詳細介紹

•  內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用的干法滅菌技術,采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝。

•  可配置超快速滅菌系統(tǒng)。采用技術,傳遞艙滅菌周期時長小于1小時,更加高效,為企業(yè)降低時間成本。

•  優(yōu)良的密封性。CPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內(nèi)部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。

•  模塊化、高靈活性、易擴展。根據(jù)客戶實際工藝需求,可以任意組合隔離器模塊化的單元,實現(xiàn)隔離器通用化配置。

•  可配置蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng),滿足大規(guī)模細胞培養(yǎng)以及多批次細胞的同時培養(yǎng)。具有可靈活拓展的細胞獨立培養(yǎng)空間和培養(yǎng)單元集中控制系統(tǒng),細胞培養(yǎng)全程密閉無菌,培養(yǎng)數(shù)據(jù)實時監(jiān)控。

•  優(yōu)秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定的運行。可集成離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、低溫溫控系統(tǒng)等設備和相關環(huán)境監(jiān)測設備,通過觸摸屏進行操作,根據(jù)客戶不同需求提供相關數(shù)據(jù)的存儲、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

•  Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務。Esco具有專業(yè)工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換??蓪Σ僮魅藛T進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

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