藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)定裝置是參照YBB《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝置。碾缽和杵由淬火鋼制成,還配有一套不銹鋼篩網(wǎng)(含有A篩:孔徑425μm、B篩:孔徑300μm、O篩:孔徑600μm-1000μm)。標(biāo)準(zhǔn)配置4個(gè)尺寸的篩子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ,直徑20cm。
藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)定裝置具體操作方法如下:
將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準(zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過程中。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3份。 用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次,至無水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。從烘箱中取出錐形瓶,置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過24小時(shí)。
分別取上述樣品10.00g,置250ml錐形瓶中,精密加水50ml。另吸取50ml水,作為空白溶液。 用燒杯倒置在錐形燒瓶上,將錐形燒瓶放入高壓蒸汽滅菌器,打開排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘,關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱,在19~33分鐘內(nèi),將溫度升至121℃,到達(dá)該溫度時(shí)開始記時(shí)。在121℃保持(30±1)分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃(防止形成真空)。從消毒器中取出錐形燒瓶,冷卻至室溫。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。 在每個(gè)錐形燒瓶中加入4滴甲基紅指示液,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)進(jìn)行滴定,直至微紅色,并用空白試驗(yàn)校正。
結(jié)果的表示方法 :計(jì)算滴定結(jié)果的平均值,以每克玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)表示。
分級(jí) :玻璃顆粒的耐水性應(yīng)根據(jù)鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)按下表進(jìn)行分級(jí)。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于耐水性試驗(yàn)。
藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)定裝置組成部份:
1.碾缽和杵(淬火鋼制成)
2.不銹鋼篩網(wǎng)(標(biāo)配4個(gè)網(wǎng)孔尺寸0.3mm、0.425mm、0.6mm、0.85mm,外形直徑20cm)
可以單獨(dú)人工使用,也可配合自動(dòng)振篩機(jī)使用.