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南京邦諾生物科技有限公司
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所 在 地南京市
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更新時(shí)間:2018-05-10 17:37:50瀏覽次數(shù):320次
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【基本信息】
中文名稱:*
英文名稱:Pepsin
中文別名:胃液素;胃朊酶;蛋白酵素;胃蛋白酵素
CAS號:9001-75-6
EINECS號:232-629-3
來源:本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的*。
類別:消化性蛋白酶
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀:本品為白色或淡黃色的粉末;無霉敗臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
鑒別:應(yīng)呈正反應(yīng)
干燥失重:≤5.0%
菌落總數(shù):≤5000cfu/g
霉菌及酵母菌:≤100cfu/g
大腸埃希菌:不得檢出
沙門氏菌:不得檢出
活螨:不得檢出
效價(jià)測定:≥3800u/g
【主要用途】
1.用于生化研究,蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析,醫(yī)藥上用作消化酶。
2.該品為助消化藥,用于缺乏*或病后消化機(jī)能減退而引起的消化不良癥。此外,在制造乳酷時(shí)用作干胃膜的代用品,還用于生化研究、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱:*
拼音名稱:Weidanbaimei
英文名稱:Pepsin
測定依據(jù):本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的*。按干燥品計(jì)算,每1g中含*活力不得少于3800單位。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末;無霉敗臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
【鑒別】取本品的水溶液,加5%鞣酸或25%氯化鋇溶液,即生成沉淀。
【檢查】
1.干燥失重:取本品,在100℃干燥4小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
2.微生物限度:取本品,照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)檢查。1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過5000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。10g供試品中不得檢出沙門菌。
【效價(jià)測定】
1.對照品溶液的制備:精密稱取*對照品適量,加鹽酸溶液取(1mol/L鹽酸溶液65ml,加水至1000ml)溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。
2.供試品溶液的制備:取本品適量,精密稱定,加上述鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。
3.測定法:取試管6支,其中3支各精密加入對照品溶液1ml,另3支各精密加入供試品溶液1ml,置37℃±0.5℃水浴中,保溫5分鐘,精密加入預(yù)熱至37℃±0.5℃的血紅蛋白試液5ml,搖勻,并準(zhǔn)確計(jì)時(shí),在37℃±0.5℃水浴中反應(yīng)10分鐘,立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液備用。另取試管2支,各精密加入血紅蛋白試液5ml,置 37℃±0.5℃水浴中保溫10分鐘,再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,其中1支加供試品溶液1ml,另1支加上述鹽酸溶液1ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,分別作為供試品和對照品的空白對照,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在275nm的波長處測定吸光度,算出平均值A(chǔ)s和A。
在上述條件下,每分鐘能催化水解血紅蛋白生成1μmol*的酶量,為一個(gè)蛋白酶活力的單位。
【類別】助消化藥。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【制劑】(1)*片 (2)*顆粒 (3)*
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