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更新時間：2018-05-10 16:50:04瀏覽次數(shù)：266次

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南京邦諾生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

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詳細介紹

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【基本信息】
中文名稱：*
英文名稱：Bisacodyl
中文別名：便塞停；必灑可敵；雙吡甲胺；雙醋苯啶；比甲雙酚酯；鞣酸雙醋苯啶
化學名稱：4，4′-（2-吡啶亞甲基）二*雙醋酸酯
英文別名：4,4'-(2-Pyridylmethylene)diphenol diacetate
CAS號：603-50-9
分子式：C22H19NO4
分子量：361.39
EINECS號：210-044-4
【質(zhì)量指標】
性狀：白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
熔點：132-136℃
溶解性：本品在三lv甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
酸堿度：5.0-7.5
有關(guān)物質(zhì)：應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘渣：≤0.1%
含量測定：≥98.0%
【主要用途】
是一種刺激性緩瀉藥，主要作用于大腸，臨床上用于急、慢性便秘。栓劑直腸用藥可用于腸鏡檢查、腸道X線檢查或腹部手術(shù)前清潔腸道。
【常規(guī)包裝】
1kg鋁箔袋

【中國藥典質(zhì)量標準】
中文名稱：
拼音名稱：Bishakeding
英文名稱：Bisacodyl
測定依據(jù)：本品為4，4′-（2-吡啶亞甲基）二*雙醋酸酯。按干燥品計算，含C22H19NO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在三lv甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
熔點：本品的熔點（通則0612）為132-136℃。
【鑒別】
1.取本品，加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在248nm的波長處有zui大吸收，其吸光度為0.62-0.68。
2.本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集35圖）*。
【檢查】
1.酸堿度：取本品1.0g，加水20ml，加熱至沸，冷卻，濾過，濾液依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0-7.5。
2.有關(guān)物質(zhì)：取本品，加丙酮制成每1ml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用丙酮稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液，作為對照溶液。另取本品約40mg，加丙酮1ml，振搖使溶解，加30%*0.5ml，搖勻，放置1小時，用丙酮稀釋至2ml，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取系統(tǒng)適用性溶液、供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以二甲苯-丁酮（1：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，系統(tǒng)適用性溶液中雜質(zhì)斑點與的斑點應(yīng)清晰分離，私值應(yīng)約為0.7。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（1.0%）。
3.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則 0831）。
4.熾灼殘渣：不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸25ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于36.14mg的C22H19NO4。
【類別】瀉藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）* （2）栓