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南京邦諾生物科技有限公司
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所 在 地南京市
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更新時間:2018-05-10 16:50:04瀏覽次數(shù):266次
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【基本信息】
中文名稱:*
英文名稱:Bisacodyl
中文別名:便塞停;必灑可敵;雙吡甲胺;雙醋苯啶;比甲雙酚酯;鞣酸雙醋苯啶
化學名稱:4,4′-(2-吡啶亞甲基)二*雙醋酸酯
英文別名:4,4'-(2-Pyridylmethylene)diphenol diacetate
CAS號:603-50-9
分子式:C22H19NO4
分子量:361.39
EINECS號:210-044-4
【質(zhì)量指標】
性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
熔點:132-136℃
溶解性:本品在三lv甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
鑒別:應(yīng)符合規(guī)定
酸堿度:5.0-7.5
有關(guān)物質(zhì):應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重:≤0.5%
熾灼殘渣:≤0.1%
含量測定:≥98.0%
【主要用途】
是一種刺激性緩瀉藥,主要作用于大腸,臨床上用于急、慢性便秘。栓劑直腸用藥可用于腸鏡檢查、腸道X線檢查或腹部手術(shù)前清潔腸道。
【常規(guī)包裝】
1kg鋁箔袋
【中國藥典質(zhì)量標準】
中文名稱:
拼音名稱:Bishakeding
英文名稱:Bisacodyl
測定依據(jù):本品為4,4′-(2-吡啶亞甲基)二*雙醋酸酯。按干燥品計算,含C22H19NO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。本品在三lv甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔點:本品的熔點(通則0612)為132-136℃。
【鑒別】
1.取本品,加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有zui大吸收,其吸光度為0.62-0.68。
2.本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集35圖)*。
【檢查】
1.酸堿度:取本品1.0g,加水20ml,加熱至沸,冷卻,濾過,濾液依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0-7.5。
2.有關(guān)物質(zhì):取本品,加丙酮制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用丙酮稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液,作為對照溶液。另取本品約40mg,加丙酮1ml,振搖使溶解,加30%*0.5ml, 搖勻,放置1小時,用丙酮稀釋至2ml,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取系統(tǒng)適用性溶液、 供試品溶液與對照溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以二甲苯-丁酮(1:1)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,系統(tǒng)適用性溶液中雜質(zhì)斑點與的斑點應(yīng)清晰分離,私值應(yīng)約為0.7。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(1.0%)。
3.干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。
4.熾灼殘渣:不得過0.1%(通則0841)。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L) 滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于36.14mg的C22H19NO4。
【類別】瀉藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)* (2)栓
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