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如何做好制藥水系統(tǒng)的停運(yùn)維護(hù)呢?

時(shí)間:2023-6-6閱讀:463

制藥水系統(tǒng)系統(tǒng)采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡(jiǎn)單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,高效節(jié)能。

制藥水系統(tǒng)停運(yùn)維護(hù):

一、預(yù)處理的停運(yùn)保護(hù)

短期停運(yùn)(7-30天):設(shè)備采用間隔運(yùn)行方式保養(yǎng)維護(hù)。每3-5天開啟自動(dòng)產(chǎn)水模式運(yùn)行30-60分鐘。再運(yùn)行時(shí)需*行預(yù)處理的正反清洗,進(jìn)行巴氏消毒。

長(zhǎng)期停運(yùn)(30-180天):設(shè)備采用排空方式保養(yǎng)維護(hù)。需將多介質(zhì)過(guò)濾器與活性炭過(guò)濾器正反洗清洗干凈。為避免軟化樹脂停產(chǎn)期間造成脫水損壞和滋生微生物,應(yīng)在再生后采用飽和食鹽水浸泡。完成后關(guān)閉各過(guò)濾器進(jìn)、出水閥。再將原水罐內(nèi)水排空,將預(yù)處理管道內(nèi)的水排盡,管道用潔凈壓縮空氣吹掃至無(wú)殘留水,連接好管路后關(guān)閉所有進(jìn)、出水閥。

長(zhǎng)期停運(yùn)時(shí)間超過(guò)180天:應(yīng)將各過(guò)濾器內(nèi)的濾料排空,并將過(guò)濾器清洗干凈。

二、反滲透系統(tǒng)的停運(yùn)保護(hù)

短期停運(yùn)(7-30天):設(shè)備采用間隔運(yùn)行方式保養(yǎng)維護(hù)。每3-5天開啟自動(dòng)產(chǎn)水模式運(yùn)行30-60分鐘。再啟動(dòng)時(shí)需*行低壓沖洗1-2小時(shí)。

長(zhǎng)期停運(yùn)(30-180天):利用CIP裝置對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行化學(xué)清洗,再將1%的亞硫酸氫鈉溶液打入系統(tǒng)內(nèi)并封閉系統(tǒng),27℃以下每30天沖洗一次并更換保護(hù)液,27℃以上每15天1次,再次啟動(dòng)系統(tǒng)時(shí),排盡系統(tǒng)內(nèi)氣體,在低于正常給水壓力50%的情況下進(jìn)行低壓沖洗。

長(zhǎng)期停運(yùn)時(shí)間超過(guò)180天:應(yīng)將反滲透膜從系統(tǒng)內(nèi)拆出,利用1%的亞硫酸氫鈉溶液?jiǎn)为?dú)浸泡保存。反滲透系統(tǒng)利用反滲透產(chǎn)水清洗干凈膜殼內(nèi)部后。將反滲透系統(tǒng)管道內(nèi)的水排盡,管道用潔凈壓縮空氣吹掃至無(wú)殘留水,連接好后關(guān)閉所有進(jìn)、出水閥。

三、EDI系統(tǒng)的停運(yùn)保護(hù)

短期停運(yùn)(7-30天):設(shè)備采用間隔運(yùn)行方式保養(yǎng)維護(hù)。每3-5天開啟自動(dòng)產(chǎn)水模式運(yùn)行30-60分鐘。再啟動(dòng)時(shí)需*行低壓沖洗1-2小時(shí)。

長(zhǎng)期停運(yùn)(30-180天):利用CIP系統(tǒng)對(duì)EDI系統(tǒng)進(jìn)行化學(xué)清洗,再將EDI系統(tǒng)在再生后關(guān)閉EDI的進(jìn)、出水閥,避免樹脂干置。

四、分配系統(tǒng)的停運(yùn)保護(hù)

拆下儲(chǔ)水罐上的呼吸器,安裝好儲(chǔ)罐呼吸器出口隔膜閥,并打開閥門。呼吸器濾芯應(yīng)清洗、烘干、密封儲(chǔ)存。

開啟車間制藥水各使用點(diǎn)閥門,開啟儲(chǔ)水罐排盡閥,將儲(chǔ)水罐及管道內(nèi)殘留水全部排盡。

從靠近制備系統(tǒng)出口端關(guān)閉制備系統(tǒng)到儲(chǔ)水罐的閥門,從最遠(yuǎn)使用點(diǎn)反充潔凈壓縮空氣吹干,從各使用點(diǎn)依次排氣吹掃后關(guān)閉用水點(diǎn)、水罐呼吸閥門。

若現(xiàn)場(chǎng)條件滿足的情況下,可利用惰性氣體對(duì)分配系統(tǒng)進(jìn)行保壓封存。保持管內(nèi)壓力0.15MPa以上。再啟動(dòng)使用時(shí)需先分配系統(tǒng)進(jìn)行清洗和消毒,在連續(xù)取樣3天水質(zhì)合格后使用。


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