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醫(yī)藥凍干機(jī)在生物制品應(yīng)用要求
2021-11-3 閱讀(1230)
隨干燥技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥凍干機(jī)這種新型低溫下干燥設(shè)備逐漸深受人們喜愛(ài)，目前在食品、生物制品、制藥工業(yè)生產(chǎn)中常用的一種低溫干燥設(shè)備，用來(lái)為產(chǎn)品進(jìn)行冷凍干燥。
因?yàn)榈蜏乩鋬龈稍飳?duì)產(chǎn)品的損傷可忽略不計(jì)；凍干后產(chǎn)品利于保存(即延長(zhǎng)產(chǎn)品保存期)；根據(jù)凍干產(chǎn)品種類不同，可直接使用產(chǎn)品或在產(chǎn)品中加水(溶解)后使用產(chǎn)品。例如西林瓶?jī)龈煞坩槨⒚廊莼瘖y瓶?jī)龈煞鄣鹊榷家褟V泛應(yīng)用開來(lái)。
而生物制品領(lǐng)域使用凍干機(jī)對(duì)制品進(jìn)行凍干時(shí)，要求在無(wú)菌條件下操作，凍干后產(chǎn)品經(jīng)無(wú)菌檢驗(yàn)合格才能投放市場(chǎng)?；趯?duì)無(wú)菌特性的嚴(yán)格要求，生產(chǎn)生物制品時(shí)，要求在依照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)驗(yàn)收合格的車間進(jìn)行凍干的相關(guān)操作，并使用大型配套分裝機(jī)器進(jìn)行凍干前的分裝工作，分裝和入倉(cāng)兩項(xiàng)工作緊密銜接。
