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生物相容性分析
  • 生物相容性分析
參考價(jià)89
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參考價(jià):¥ 89

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  • 國聯(lián)質(zhì)檢 品牌
  • 型號
  • 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
  • 西安市 所在地
規(guī)格

項(xiàng)目起

屬性

產(chǎn)地:國產(chǎn)

>
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項(xiàng)目起89元568件可售

更新時(shí)間:2024-02-27 16:02:46瀏覽次數(shù):1083評價(jià)

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產(chǎn)地 國產(chǎn)
生物相容性就是指生物材料在機(jī)體特定的部位造成各類復(fù)雜性的生物、物理、化學(xué)的反應(yīng),即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內(nèi)是否可以“兼容",是否會對人們的身體造成傷害。須要做生物相容性檢測的產(chǎn)品一般來說是醫(yī)療器材以及醫(yī)療藥品,生物相容性檢測也稱醫(yī)療器材生物學(xué)評判,對醫(yī)療器材產(chǎn)品開展有安全性和有效性評判是產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)前的重要環(huán)節(jié),并且也是產(chǎn)品上市后市場銷售具體情況的根本所在。生物相容性分析

生物相容性就是指生物材料在機(jī)體特定的部位造成各類復(fù)雜性的生物、物理、化學(xué)的反應(yīng),即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內(nèi)是否可以“兼容",是否會對人們的身體造成傷害。須要做生物相容性檢測的產(chǎn)品一般來說是醫(yī)療器材以及醫(yī)療藥品,生物相容性檢測也稱醫(yī)療器材生物學(xué)評判,對醫(yī)療器材產(chǎn)品開展有安全性和有效性評判是產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)前的重要環(huán)節(jié),并且也是產(chǎn)品上市后市場銷售具體情況的根本所在。

服務(wù)特點(diǎn)

    生物相容性分析針對企業(yè)在醫(yī)療器材等研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點(diǎn),進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全,專家資源豐富,價(jià)格低,周期短、服務(wù)響應(yīng)快,技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù),幫助客戶進(jìn)行醫(yī)療器材研發(fā)與上市,實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。

服務(wù)內(nèi)容

    生物相容性分析適用范圍:醫(yī)療器械廠商或院校醫(yī)療器械研發(fā)

檢測項(xiàng)目

檢測內(nèi)容

檢測標(biāo)準(zhǔn)

交付周期

樣品量

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

浸提液法、直接接觸法、間接接觸法等

ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)

以具體器械類型為準(zhǔn)

以具體器械類型為準(zhǔn)





致敏與刺激

致敏試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、口腔刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)等
全身毒性急性全身毒性試驗(yàn)、亞急性全身毒性試驗(yàn)、亞慢性全身毒性試驗(yàn)、慢性全身毒性試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)等
遺傳毒性Ames試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)、微核試驗(yàn)、基因突變試驗(yàn)等
植入皮下植入試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)TIM、骨植入試驗(yàn)等
血液相容性溶血試驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、血栓試驗(yàn)、補(bǔ)體試驗(yàn)、血液學(xué)試驗(yàn)等


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