梁工
目錄:國聯(lián)質(zhì)檢>>生命科學(xué)>>獸藥>> 寵物仿制藥一致性評價
仿制研發(fā)的目標(biāo)是實現(xiàn)臨床應(yīng)用上仿制藥與原研藥的"可替代性"。仿制藥的上市,可以提供更加充足的臨床供應(yīng),較大幅度地降低藥價,緩解患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益。
服務(wù)項目 | 服務(wù)詳情 |
寵物仿制藥一致性評價 | 按照仿制藥研發(fā)的要求、理念和思路:療效一致(臨床可替代),包括質(zhì)量控制體系一致;藥學(xué)一致(劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、溶出曲線等);生物等效(溶出曲線、BE、臨床驗證等) |
• CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多項資質(zhì)榮譽(yù)
• 1000人精英專家團(tuán)隊 10萬+累計服務(wù)客戶
• 2萬平米自有智能實驗室, 2800臺儀器,200家國內(nèi)外簽約實驗室
• 42個業(yè)務(wù)領(lǐng)域,121個子類,600個產(chǎn)品,6111個參數(shù)指標(biāo)
案例一
• 客戶名稱:青島蔚藍(lán)生物股份有限公司
• 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評價/新獸藥臨床評價
• 技術(shù)服務(wù)周期:6個月/8個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報告止)
• 客戶滿意度:滿意、對國聯(lián)能力表示認(rèn)可,并成為我司戰(zhàn)略合作伙伴
案例二
• 客戶名稱:保定冀中藥業(yè)有限公司
• 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評價
• 技術(shù)服務(wù)周期:6個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報告止)
• 客戶滿意度:對國聯(lián)的專業(yè)能力及服務(wù)態(tài)度比較滿意,長期合作
• 檢驗檢測:提供環(huán)境、食品、材料等領(lǐng)域的檢驗檢測服務(wù)
• 咨詢認(rèn)證:提供三體系認(rèn)證服務(wù)
• 技術(shù)服務(wù):提供未知物分析、實驗員培訓(xùn)等服務(wù)
• 實驗室共享:擁有20000㎡的智能化實驗室,提供資源共享
• 會員制:對于充值會員,我們提供充值贈送
• 加急服務(wù)
• 客戶溝通
• 需求確認(rèn)
• 實驗室審計
• 確定合同內(nèi)容
• 開始實驗
• 出具報告/結(jié)果
• 客戶滿意度評價
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