十年，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢創(chuàng)新發(fā)展，從工業(yè)生產(chǎn)到衣食住行，從藥品安全到生態(tài)環(huán)保，憑借專業(yè)技術(shù)實(shí)力和高效服務(wù)，攜手各行業(yè)zhi名企業(yè)共同帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
當(dāng)質(zhì)量安全成為共識(shí)，我們恪守質(zhì)量方針及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢成立十周年之際特別策劃「與您同行」欄目，本期讓我們走進(jìn)國(guó)聯(lián)質(zhì)檢與世紀(jì)盛康的故事。
伴隨國(guó)家經(jīng)濟(jì)和科技實(shí)力的不斷增強(qiáng)，新藥研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿創(chuàng)結(jié)合、模仿式創(chuàng)新"逐步邁向了原始創(chuàng)新的新階段。以2015年開始的藥監(jiān)政策改革為發(fā)端，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)更是踏上一條創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的大道。
深耕檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)之時(shí)，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)研究單位邁向生命科學(xué)賽道，也不斷以自身優(yōu)勢(shì)為高新技術(shù)打造的現(xiàn)代化中藥企業(yè)發(fā)展蓄力。
4年，一路見證
從2018年開始，每周一送樣，每周五進(jìn)行交付：四年的長(zhǎng)期合作，是世紀(jì)盛康的認(rèn)可；不變的竭誠(chéng)服務(wù)，是國(guó)聯(lián)質(zhì)檢的承諾。
成立于2007年的西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，是一家集科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體，專業(yè)從事泌尿與生殖健康產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化高新技術(shù)中藥企業(yè)，擁有小容量注射劑、栓劑，年生產(chǎn)小容量注射液1500萬支，栓劑3000萬枚。
為確保每一支產(chǎn)品皆是精品，對(duì)人民健康負(fù)責(zé)，世紀(jì)盛康始終以產(chǎn)品質(zhì)量和功效為根本，四年來向國(guó)聯(lián)質(zhì)檢無間斷進(jìn)行腎kang注射液熱原試驗(yàn)的送檢，堅(jiān)守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把控。這項(xiàng)國(guó)家中藥二類新藥是腎病治療領(lǐng)域wei一的中藥注射劑，連續(xù)多年在國(guó)內(nèi)腎臟病臨床用藥排名di一，腎康產(chǎn)品現(xiàn)已成為臨床治療慢性腎功能衰竭的首xuan中成藥。
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢以法定綜合性第三方檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)實(shí)力，自2015年安全評(píng)價(jià)研究單位成立以來，持續(xù)為百余家醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)支持，助力產(chǎn)品快速上市。
聚共識(shí)，謀發(fā)展
如何在醫(yī)藥市場(chǎng)具有廣闊的增長(zhǎng)空間時(shí)，堅(jiān)守核心驅(qū)動(dòng)力？如何在加快創(chuàng)新提高質(zhì)量的同時(shí)，切實(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)所需？
作為中國(guó)中藥企業(yè)ToP壹佰強(qiáng)，世紀(jì)盛康十余年精益求精，研發(fā)腎臟病領(lǐng)域治療用藥，以為健康中國(guó)奉獻(xiàn)力量為己任，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。
藥品注射劑的熱原檢查,是保證輸注藥品安全的重要檢驗(yàn)項(xiàng)目之一，我國(guó)在第一版《中國(guó)藥典》(1953年)中就收載了熱原檢查法，其早已成為一種質(zhì)量控制的重要手段。
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢擁有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的SPF動(dòng)物設(shè)施、普通動(dòng)物設(shè)施共3000余平米，并配有熱原儀、各類動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)備、大動(dòng)物手術(shù)設(shè)備、治療室等。
由于家兔對(duì)熱原的反應(yīng)與人基本相似，家兔法為各國(guó)藥典規(guī)定的檢查熱原的法定方法，在接到腎康z(mì)hu射液送樣后，使用3 只家兔，在測(cè)定正常體溫后 15min 內(nèi)，自耳緣靜脈緩緩注入(溫?zé)嶂良s 38℃的)受試物溶液，按 5mL/kg 給藥，然后每隔 30min 測(cè)量體溫 1 次，共測(cè) 6 次，計(jì)算升高溫度均低于0.6℃，且 3 只家兔的體溫升高總和低于 1.3℃，以此判定腎康z(mì)hu射液的熱原檢查符合規(guī)定，保障藥品質(zhì)量和用藥安全。
此外，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)研究單位還具備SPF環(huán)境(大鼠、小鼠)、普通環(huán)境(豚鼠、兔、豬、犬)相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可資質(zhì)，大型精密儀器140余臺(tái)，能為化學(xué)品、獸藥、藥物、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的生產(chǎn)或科 研機(jī)構(gòu)提供藥效、毒理、TK/PK 研究，生物樣本分析，研發(fā)外包 / 注冊(cè)代理等服務(wù)。
新藥研發(fā)的道路充滿著挑戰(zhàn)和機(jī)會(huì)，助力世紀(jì)盛康的腎康z(mì)hu射液從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，把科技優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢持續(xù)聚焦生命科學(xué)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新駛?cè)氚l(fā)展快車道。
未來，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢也將在檢測(cè)認(rèn)證專業(yè)技術(shù)交流、行業(yè)論壇、質(zhì)量培訓(xùn)等多個(gè)方面提供更加duo方位的服務(wù)，持續(xù)推進(jìn)科技創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化落地，與更多醫(yī)藥企業(yè)一起邁向向創(chuàng)制醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，以標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展構(gòu)建科技強(qiáng)國(guó)和質(zhì)量強(qiáng)國(guó)。
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