深圳子科生物報(bào)道:原發(fā)性肝癌早期難以發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)后往往進(jìn)展迅速,被稱為“癌中*”。中國是乙型肝炎病毒(HBV)--“俗稱:乙肝”--感染大國,部分患者會(huì)因治療不當(dāng)導(dǎo)致疾病逐漸加重為乙肝肝硬化,zui終轉(zhuǎn)變?yōu)楦伟?。雖然近20年來乙肝疫苗接種和抗乙肝治療取得了長足的進(jìn)步,但每年新發(fā)肝癌病例約78萬,其中約一半以上發(fā)生在我國。其中,以進(jìn)展期肝細(xì)胞癌居多(25%-70%),死亡率居高不下,未經(jīng)治療者生存期約為3~4個(gè)月。
當(dāng)前,索拉非尼(多吉美,一種口服靶向治療藥物)是我國和指南推薦用于治療進(jìn)展期肝細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)方法,可以將生存期延長到6.5~11個(gè)月左右,但隨著10余年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)和研究成果發(fā)現(xiàn)其治療效果并不滿意,尤其在乙肝人群當(dāng)中敏感性較低,療效較差,“平均”生存時(shí)間(從發(fā)現(xiàn)到死亡)僅為6.7個(gè)月左右。
為尋求以乙肝為主要病因的進(jìn)展期肝細(xì)胞癌的有效治療方式,中山大學(xué)腫瘤研究所微創(chuàng)介入科趙明主診教授團(tuán)隊(duì)將“FOLFOX 肝動(dòng)脈灌注化療”方法應(yīng)用于進(jìn)展期肝細(xì)胞癌治療中,作為主要研究者(PI)發(fā)起了一項(xiàng)前瞻性多中心II期臨床試驗(yàn)(FOXAI 研究)。通過多中心多團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研究初步證實(shí)該方法安全性好,患者可接受度高,治療痛苦小并且可多次重復(fù)治療,治療效果令多數(shù)患者滿意(圖-1),1年生存率為55.1%。相關(guān)成果于2017年6月在線發(fā)表在英國胃腸病學(xué)會(huì)(BSG)期刊《消化道》(Gut)上。

在 FOXAI 研究的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步確定該治療方式的*性,趙明教授團(tuán)隊(duì)繼續(xù)深入探索比較了肝動(dòng)脈灌注 FOLFOX 化療和標(biāo)準(zhǔn)治療索拉非尼的安全性和有效性。在治療有效率、不良反應(yīng)率、生存時(shí)間等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的比較,結(jié)果顯示,在腫瘤負(fù)荷主要位于肝內(nèi)的情況下肝動(dòng)脈灌注 FOLFOX 化療方法治療反應(yīng)率較索拉非尼高,生存時(shí)間可提高到14.5個(gè)月優(yōu)于索拉非尼(圖-2),而不良反應(yīng)率低于索拉非尼。相關(guān)成果于2018年2月在線發(fā)表在歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)雜志《肝臟病學(xué)雜志》(Journal of Hepatology)。
該成果運(yùn)用在臨床上,給患者提供更多的選擇,特別是在以肝內(nèi)病灶為主,即使合并非生存依賴的肝外轉(zhuǎn)移瘤時(shí),提供更多的選擇機(jī)會(huì);此外,關(guān)于肝動(dòng)脈灌注 FOLFOX 化療對(duì)比索拉非尼的前瞻性頭對(duì)頭III期隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)已在“ClinicalTrials.gov”上申請(qǐng)注冊(cè)開展。

此一系列研究成果的取得有賴于中山大學(xué)腫瘤研究所良好的科研氛圍和*的研究平臺(tái),并得到了中心領(lǐng)導(dǎo)、科室領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和親切關(guān)懷。同時(shí)也離不開本科室同事及其他相關(guān)科室包括:肝膽胰科、影像科、臨床研究中心(GCP)、科研科、檢驗(yàn)科、病理科和病案隨訪室的熱心幫助和積極參與。該成果是進(jìn)展期肝細(xì)胞癌介入治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重要的原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn),為進(jìn)展期肝細(xì)胞癌的治療提供了標(biāo)準(zhǔn)治療以外的新的選擇,并有望在乙型肝炎病毒感染人群中成為進(jìn)展期肝細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方式之一。