SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案

目  錄

1.  人員職責(zé)

2.  引言

2.1概述

2.2驗(yàn)證目的

3.驗(yàn)證的實(shí)施

3.1預(yù)確認(rèn)

3.2文件確認(rèn)

3.2.1驗(yàn)證目的

3.2.2檢查方法

3.2.3檢查結(jié)果

3.3安裝確認(rèn)

3.3.1驗(yàn)證目的

3.3.2檢查方法

3.4運(yùn)行確認(rèn)

3.5性能驗(yàn)證

3.5.1性能驗(yàn)證方法

3.5.2檢查標(biāo)準(zhǔn)

3.5.3異常情況處理規(guī)程

4.培訓(xùn)

5.1驗(yàn)證結(jié)果

5.2驗(yàn)證結(jié)果的審查

5.2驗(yàn)證結(jié)果的批準(zhǔn)

6.再驗(yàn)證

7.附錄

1.人員職責(zé)

驗(yàn)證小組名單及職責(zé)

2.概述

2.1設(shè)備概述

SW-CJ-2FD凈化工作臺(tái)是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、科學(xué)實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域用于無(wú)菌無(wú)塵潔凈環(huán)境的局部?jī)艋瘑卧？諝饨?jīng)頂/后部的初效空氣過(guò)濾器和低噪音離心式通風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，經(jīng)空氣過(guò)濾器在上側(cè)部均勻吹出，形成高潔凈度的水平/垂直空氣幕，去除工作區(qū)域內(nèi)的原自然空氣，開(kāi)機(jī)后五分鐘即達(dá)到理想的高潔凈度空間。采用可調(diào)風(fēng)機(jī)雙速調(diào)節(jié)風(fēng)量大小，輕觸型開(kāi)關(guān)調(diào)節(jié)電壓，保證工作區(qū)內(nèi)的風(fēng)速始終處于理想狀態(tài)。箱體殼采用冷軋鋼板制成，保證長(zhǎng)期無(wú)銹蝕發(fā)生，面層電噴涂表面處理，表面光滑無(wú)塵，臺(tái)板敷設(shè)301材質(zhì)不銹鋼板，方便耐用。

設(shè)備名稱：凈化工作臺(tái)

設(shè)備型號(hào)：SW-CJ-2FD

生產(chǎn)廠家：蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司

地    址：蘇州市吳江區(qū)同里鎮(zhèn)屯村邱舍開(kāi)發(fā)區(qū)屯浦南路

電    話：

傳    真：

2.2驗(yàn)證目的

確認(rèn)SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)能正常運(yùn)行，各項(xiàng)性能指標(biāo)符合設(shè)計(jì)及生產(chǎn)要求。

3.驗(yàn)證的實(shí)施

3.1預(yù)確認(rèn)

從設(shè)備的結(jié)構(gòu)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、選用材料、操作控制等多方面確定設(shè)備的選型是否符合生產(chǎn)要求。設(shè)備選型參數(shù)如下：

3.2文件確認(rèn)

3.2.1驗(yàn)證目的

    檢查并確認(rèn)SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的隨機(jī)文件、資料以及附件符合使用和管理要求。

3.2.2驗(yàn)證方法

    按SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的裝箱單，確認(rèn)SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的規(guī)格型號(hào)，隨機(jī)附件及文件資料；

    按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，確認(rèn)SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的適用范圍，裝量是否符合設(shè)計(jì)要求；

3.2.3檢查結(jié)果

SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的檢查

3.3安裝確認(rèn)

3.3.1檢查目的

檢查并確認(rèn)SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的安裝符合設(shè)計(jì)要求。

3.3.2檢查內(nèi)容

檢查SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)安裝位置和空間是否能夠滿足生產(chǎn)和維修需要。

檢查SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的外接電源。

檢查SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)的儀器、儀表。

3.4運(yùn)行確認(rèn)

按《SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（S-WE0123-01）操作設(shè)備3次，每次連續(xù)運(yùn)行2小時(shí)，檢查平均風(fēng)速、噪音、振動(dòng)半峰值是否符合設(shè)計(jì)要求。

3.5性能驗(yàn)證

3.5.1性能驗(yàn)證方法

確保設(shè)備能正常運(yùn)行時(shí)，開(kāi)機(jī)運(yùn)行30分鐘后，進(jìn)行塵埃粒子數(shù)及沉降菌數(shù)檢測(cè)，重復(fù)操作2次，以確定SW-CJ-2FD潔凈工作臺(tái)能達(dá)到凈化要求，測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。

3.5.2檢查標(biāo)準(zhǔn)

3.5.3異常情況處理規(guī)程

    設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)分析檢測(cè)結(jié)果不合格的原因，解決、重新驗(yàn)證。

在以上所有項(xiàng)目確認(rèn)完后，項(xiàng)目測(cè)試狀況與接受標(biāo)準(zhǔn)一致，則可認(rèn)為本次驗(yàn)證成功，并完成驗(yàn)證報(bào)告，交質(zhì)量保證部審核批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn)。

4.培訓(xùn)

在此驗(yàn)證開(kāi)始前，所有參與驗(yàn)證人員均經(jīng)培訓(xùn)合格。

5.驗(yàn)證結(jié)果及其審批

5.1驗(yàn)證結(jié)果：                                                  

總 結(jié) 人：                 年    月    日

5.2驗(yàn)證結(jié)果的審查

審查意見(jiàn)：

審 查 人：               年    月    日

5.2驗(yàn)證結(jié)果的批準(zhǔn)

批準(zhǔn)意見(jiàn)：

批 準(zhǔn) 人：               年    月    日

6.再驗(yàn)證

6.1一般情況下，每年驗(yàn)證一次。

6.2如設(shè)備發(fā)生改變與異常情況，必須進(jìn)行再驗(yàn)證。