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生物安全柜標(biāo)準(zhǔn):歐盟和美國(guó)的比較精華篇
在2000年5月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000,正式替代了德國(guó)DIN 12950、英國(guó)BS5726和法國(guó)NF X-44-201等歐盟成員國(guó)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn),被*為目前生物安全柜領(lǐng)域zui完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(American National Standar Institute ANSI)的*認(rèn)可,成為美國(guó)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜領(lǐng)域zui重要的標(biāo)準(zhǔn),在這篇文章中,我們會(huì)著重介紹和討論兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之間的區(qū)別,以供業(yè)內(nèi)人士參考。
1、安全柜型號(hào)的規(guī)定
EN12469對(duì)一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)生物安全柜的分類、性能和檢測(cè)有明確的規(guī)定:
一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過濾器。一級(jí)生物安全柜本身無風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。
*是目前應(yīng)用的柜型,通過HEPA過濾器的潔凈氣流從安全柜頂部垂直吹下,通過工作區(qū)域,在到工作人員的呼吸區(qū)域前被俘獲。氣流在放將被過濾。所有的*都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
三級(jí)生物安全柜是為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的,柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。
目前市面上大多數(shù)生物安全柜都是二級(jí)的,而一臺(tái)“歐洲標(biāo)準(zhǔn)*”和一臺(tái)“美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)*”是不同的:zui基本的方面來說,兩種類型安全柜都可以提供對(duì)操作人員、試驗(yàn)品和工作環(huán)境的保護(hù);工作原理也相同。zui大的區(qū)別是EN12469只對(duì)“*”有一個(gè)基本的定義,而NSF49將*依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式等分為4個(gè)類型:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型:
A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。
A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。
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