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生技部負(fù)責(zé)進(jìn)行性能改進(jìn)及新型氣動(dòng)隔膜泵設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃,組織編制相應(yīng)的《產(chǎn)品策劃單》,理論、技術(shù)、工具等新發(fā)展和應(yīng)用,明確以下內(nèi)容:
設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證確認(rèn)等主要內(nèi)容;
人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位;
需要增加或調(diào)整的資源(如新增原料、儀器、設(shè)備、人員等);
對(duì)于設(shè)計(jì)改進(jìn)項(xiàng)目,不需編制《產(chǎn)品策劃單》,只需生技部向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人下達(dá)《技術(shù)任務(wù)單》即可。經(jīng)過產(chǎn)品策劃,獲得了市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告或產(chǎn)品初始規(guī)范。市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告或氣動(dòng)隔膜泵產(chǎn)品初始規(guī)范經(jīng)過評(píng)審而被確認(rèn),經(jīng)過批準(zhǔn)而形成設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書。將其作為輸入,就開始了設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃或設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量控制計(jì)劃。一般情況下,設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸入和輸出都應(yīng)形成文件。
氣動(dòng)隔膜泵設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書是組織zui高管理者根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告或產(chǎn)品初始規(guī)范提出的建議,下達(dá)給設(shè)計(jì)和開發(fā)部門的。從市場(chǎng)調(diào)研到設(shè)計(jì)和開發(fā),有一個(gè)決策過程,而決策權(quán)掌握在zui高管理者手上。zui高管理者從組織經(jīng)營戰(zhàn)略和質(zhì)量方針角度考慮,也可以否定市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告或產(chǎn)品初始規(guī)范提出的設(shè)計(jì)和開發(fā)建議。但如果zui高管理者肯定了設(shè)計(jì)和開發(fā)建議,則應(yīng)向設(shè)計(jì)和開發(fā)部門下達(dá)指令。這種指令如果是書面的,可以稱為設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書,市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告或產(chǎn)品初始規(guī)范則是其組成部分或附件。
氣動(dòng)隔膜泵設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,指導(dǎo)整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的文件。事實(shí)上,設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的過程就是編制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的過程。策劃和開發(fā)和叫設(shè)計(jì)和開發(fā)沒有本質(zhì)區(qū)別,關(guān)鍵是我們要如何用過程方法和系統(tǒng)方法使“策劃開發(fā)”或“設(shè)計(jì)開發(fā)”得到更好的控制,有更好的質(zhì)量,有更好的效率。
生技部負(fù)責(zé)明確不同設(shè)計(jì)項(xiàng)目工程師的接口,信息聯(lián)絡(luò)以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》的形式進(jìn)行,項(xiàng)目工程師間的內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單發(fā)出前由生產(chǎn)技術(shù)部審批。
設(shè)計(jì)輸入
氣動(dòng)隔膜泵生技部組織編寫《產(chǎn)品策劃單》中的設(shè)計(jì)輸入欄目,明確設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容,包括:
氣動(dòng)隔膜泵名稱(型號(hào)規(guī)格)、功能描述、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo);
適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會(huì)的要求;
以前類似設(shè)計(jì)的有關(guān)要求及設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求,如安全、 防護(hù)、環(huán)境、價(jià)格等方面的要求。
設(shè)計(jì)輸出
生技部組織有關(guān)人員,對(duì)于設(shè)計(jì)改進(jìn)項(xiàng)目及新型涂料的設(shè)計(jì)和開發(fā)均需下達(dá)
《技術(shù)任務(wù)單》的要求進(jìn)行涂料配方設(shè)計(jì)活動(dòng),編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)輸出文件—產(chǎn)品配
方單(初稿),經(jīng)主管工程師或生產(chǎn)技術(shù)部評(píng)審、批準(zhǔn)后由實(shí)驗(yàn)室作樣品試制。
設(shè)計(jì)評(píng)審
當(dāng)新氣動(dòng)隔膜泵通過樣品試制及設(shè)計(jì)驗(yàn)證后(《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》),由生技部組織與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表,對(duì)設(shè)計(jì)滿足《技術(shù)任務(wù)單》質(zhì)量要求的能力進(jìn)行評(píng)審,對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、綜合的系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)解決設(shè)計(jì)中的缺陷和不足。
生技部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果整理出《產(chǎn)品評(píng)審報(bào)告》,作出評(píng)審結(jié)論,經(jīng)總批示后,發(fā)放到相關(guān)部門或責(zé)任人員,采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施,生技部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施執(zhí)行情況。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室完成樣品試制后,由品質(zhì)部協(xié)助生技部進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作,生技部綜合各項(xiàng)氣動(dòng)隔膜泵檢驗(yàn)驗(yàn)證數(shù)據(jù),整理出《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》,確?!都夹g(shù)任務(wù)單》中每一項(xiàng)技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。對(duì)于設(shè)計(jì)驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題,由生技部采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施,并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。
氣動(dòng)隔膜泵設(shè)計(jì)確認(rèn)
設(shè)計(jì)確認(rèn)通常針對(duì)zui終產(chǎn)品,在交付之前完成。試產(chǎn)合格的涂料產(chǎn)品,由營銷部負(fù)責(zé)送交顧客試用,提交《客戶洽談報(bào)告及反饋表》,或由生技部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)提交《產(chǎn)品評(píng)審報(bào)告》,確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能滿足顧客預(yù)期的使用要求。在zui終產(chǎn)品完成前的各階段,生技部也可組織相關(guān)部門在適當(dāng)范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。
生技部根據(jù)以上報(bào)告,必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,跟蹤執(zhí)行并予以記錄。
設(shè)計(jì)更改
接到更改申請(qǐng)時(shí),設(shè)計(jì)人員需正確評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的正確使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性用后處置方面的影響。填寫《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》,并附上相應(yīng)背景資料,經(jīng)生技部主管工程師審核,總批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。相關(guān)的評(píng)估、審批結(jié)果及跟蹤措施由生技部在《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》相應(yīng)欄目中填寫記錄,涉及的技術(shù)或工藝文件需作出更改標(biāo)記。
當(dāng)設(shè)計(jì)更改氣動(dòng)隔膜泵涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變,或涉及人身安全時(shí),需新進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證,通過后方可實(shí)施。
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