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當(dāng)前位置:蘇州長留凈化科技有限公司>>純蒸汽質(zhì)量檢測儀>> PSQ純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)
參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號PSQ
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地蘇州市
更新時間:2022-01-10 16:58:08瀏覽次數(shù):1782次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng):對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用。蒸汽質(zhì)量測試儀系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。此系統(tǒng)提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測試儀可以用于測量蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體。
純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)的特性:
用于測量:不凝結(jié)氣體 干度值 過熱度 冷凝水質(zhì)量(取樣)
純蒸汽品質(zhì)測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進行測定,包括三個方面,即:非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度。
1--非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)。
2--過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃)。
3--干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)。
產(chǎn)品特點
1、耐用 - 堅固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護。
2、有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
3、功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
4、蒸汽質(zhì)量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。
應(yīng)用:主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測
主要包括:注射液和大輸液、生物制藥、疫苗、血液制品等。
蒸汽質(zhì)量測試儀工作原理:
提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。
純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
型號 | 配置/說明 | 備注 |
PSQ-A | 純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
PSQ-B | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 | 不能進行蒸汽冷凝取樣器 |
PSQ-D | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 全套 |
特點:
◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試額的要求。
◆提供設(shè)備系統(tǒng)計算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗證執(zhí)行、PQ協(xié)助
◆為供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器
◆有A、B、D三個不同型號,滿足客戶不同測試需求。
◆可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試。
◆設(shè)備具有出廠檢測報告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
◆PSQ-D蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。
◆提供設(shè)備計量校準(zhǔn)服務(wù)(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結(jié)性氣體含量)
◆提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護保養(yǎng)注意事項。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。
參考標(biāo)準(zhǔn)
表1 美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
總有機碳 | <500ppm | 643 |
細菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝氣 | ≤3.%(V/V) | 13.3.2 |
干度(不飽和度) | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤ 0.02mmol/l |
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