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純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號PSQ

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地蘇州市

更新時間:2022-01-10 16:58:08瀏覽次數(shù):1782次

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純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng):對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用。蒸汽質(zhì)量測試儀系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。此系統(tǒng)提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測試儀可以用于測量蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體。

純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng):對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用。蒸汽質(zhì)量測試儀系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。此系統(tǒng)提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測試儀可以用于測量蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體。

 

純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)的特性:

用于測量:不凝結(jié)氣體 干度值 過熱度 冷凝水質(zhì)量(取樣)

 

純蒸汽品質(zhì)測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進行測定,包括三個方面,即:非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度。

1--非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)

2--過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25)。

3--干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)。

 

產(chǎn)品特點

1、耐用 - 堅固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護。

2、有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。

3、功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。

4、蒸汽質(zhì)量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。

 

應(yīng)用:主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測

主要包括:注射液和大輸液、生物制藥、疫苗、血液制品等。

 

蒸汽質(zhì)量測試儀工作原理:

提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。

 

純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

型號

配置/說明

備注

PSQ-A

純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器)

含彎管、三角腳、攜帶箱等

PSQ-B

含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能

不能進行蒸汽冷凝取樣器

PSQ-D
 
 

含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能

以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器)

全套

 

特點:

◆滿足HTM2010HTM2031EM285以及CGMP、EUGMPFDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試額的要求。

◆提供設(shè)備系統(tǒng)計算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031

IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗證執(zhí)行、PQ協(xié)助

◆為供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器

◆有A、B、D三個不同型號,滿足客戶不同測試需求。

◆可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試。

◆設(shè)備具有出廠檢測報告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件

PSQ-D蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。

◆提供設(shè)備計量校準(zhǔn)服務(wù)(測溫系統(tǒng)過熱值;稱重系統(tǒng)干度值;容量測量非凝結(jié)性氣體含量)

◆提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護保養(yǎng)注意事項。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。

 

 

 

參考標(biāo)準(zhǔn)

1  美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo)

項目

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)條目

電導(dǎo)率

2.1 μs/cm,(25℃)

645

總有機碳

500ppm

643

細菌內(nèi)毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml


2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量

項目

質(zhì)量指標(biāo)

標(biāo)準(zhǔn)條目

不凝氣

3.%V/V

13.3.2

干度(不飽和度)

0.95(滅金屬裝載物)

13.3.3

0.90(滅其他裝載物)

過熱度

 25

13.3.4

3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量

項目

凝結(jié)水質(zhì)量

二氧化硅

0.1 mg/l

氯離子

0.1 mg/l

重金屬,除鐵、鎘、鉛外

0.1 mg/l

電導(dǎo)率(25℃)

μs/cm

PH

57

硬度(堿土總離子數(shù))

 0.02mmol/l

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