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醫(yī)用潔凈室配套監(jiān)測(cè)儀器

時(shí)間:2013-4-26閱讀:2271
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導(dǎo)讀:醫(yī)用潔凈室配套監(jiān)測(cè)儀器,開展?jié)崈羰遥▍^(qū))性能檢測(cè),應(yīng)配備塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器(或沉降菌)、恒溫培養(yǎng)箱、風(fēng)速儀、照度計(jì)、溫濕度計(jì)、聲級(jí)計(jì)、壓差計(jì)等檢測(cè)儀器。檢測(cè)儀器的種類、數(shù)量及各種參數(shù),應(yīng)能滿足潔凈室(區(qū))性能檢測(cè)、復(fù)檢的需要,儀器的量程、精度與分辨率應(yīng)符合潔凈室(區(qū))性能監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求。并按計(jì)量部門有關(guān)規(guī)定管理和使用.

GMP所應(yīng)用的空氣潔凈技術(shù),就是由處理空氣的空調(diào)凈化設(shè)備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和用來進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境----潔凈室三大部分構(gòu)成。

正確認(rèn)識(shí)潔凈室
作為空氣潔凈技術(shù)主體的潔凈室具有以下三大特點(diǎn):
1、潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間,其功能是控制微粒的污染。
2、潔凈室是一個(gè)多功能的綜合整體。多功能體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:
(1)多專業(yè)---建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣……
(2)多參數(shù)---空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及風(fēng)量、壓差、噪音、照度、溫濕度……
3、對(duì)潔凈室的質(zhì)量來說,設(shè)計(jì)、施工、使用管理各占1/3,也就是說潔凈室本身是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的.

檢測(cè)方法執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

3.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法(GB/T16292-1996);
3.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法(GB/T16293-1996);
3.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法(GB/T16294-1996);
3.4國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(試行)(YBB00412004;
3.5潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50073-2001)。

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