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特種蛋白金標(biāo)檢測(cè)儀

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NycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀由挪威耐科明公司生產(chǎn)。儀器小巧便攜。測(cè)試系統(tǒng)由兩部分組成：儀器本身及試劑板。儀器面板上有數(shù)據(jù)顯示屏可作操作提示，屏幕下方有三個(gè)操作鍵，憑此三鍵，即可完成項(xiàng)目選擇和測(cè)試的全部過(guò)程。

詳細(xì)介紹

Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀，測(cè)試簡(jiǎn)單方便：一般3-4個(gè)步驟即可完成快速定量檢測(cè)。標(biāo)本采取微量、方便，無(wú)需復(fù)雜的預(yù)處理。全定量結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確快捷，3～5 分鐘完成試驗(yàn)。功能全、一機(jī)多用，根據(jù)不同要求，選不同的檢測(cè)程序和相配套的試劑，可測(cè)定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四個(gè)項(xiàng)目。項(xiàng)目的*性，診斷治療的實(shí)用性，顯示了*的臨床價(jià)值。 ?配有質(zhì)控品，可監(jiān)控儀器試劑的穩(wěn)定性。?儀器試劑通過(guò)了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等機(jī)構(gòu)的認(rèn)證?優(yōu)秀的性能價(jià)格比，在同類儀器中。 ?CRP測(cè)定的特點(diǎn)⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過(guò)的標(biāo)本在測(cè)試板流過(guò)反應(yīng)膜時(shí)，CRP被固定于膜上的特異性單克隆抗體所捕獲，然后與加入的膠體金抗體綴合物相結(jié)合，未結(jié)合金標(biāo)抗體被洗滌液清除。膜上呈現(xiàn)的紫紅色強(qiáng)度與CRP濃度成正比，5分鐘內(nèi)用儀器定量檢測(cè)。⑵ 隨試劑盒配套的定值質(zhì)控品，是經(jīng)CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。⑶ 抗干擾性：由于抗人CRP特異性單克隆抗體的應(yīng)用，血液其他成分無(wú)交叉反應(yīng)，特別是對(duì)*、脂類或類風(fēng)濕因子（RF）不產(chǎn)生干擾?？杀苊庖后w比濁法因脂濁、雜蛋白、RF等多種因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的干擾。 ⑷ 5ul微量標(biāo)本，全血、血清、血漿標(biāo)本通用。超寬量檢測(cè)范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%。⑸ 當(dāng)今CRP“升溫”的原因分析1930年美國(guó)學(xué)者命名CRP已有70多年，近年該試驗(yàn)明顯“升溫”，備受臨床關(guān)注。這是因?yàn)椋? 當(dāng)今耐藥菌株的增多在國(guó)內(nèi)均是個(gè)非常棘手的難題。而造成耐藥細(xì)菌的重要原因之一是，不管細(xì)菌還是病毒感染，濫用抗生素，而CRP試驗(yàn)可以對(duì)細(xì)菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助，指導(dǎo)醫(yī)師有針對(duì)性的應(yīng)用抗生素，防止耐藥細(xì)菌的產(chǎn)生有重要作用，此外CRP試驗(yàn)對(duì)于抗生素療效評(píng)估、疾病活動(dòng)度提示、術(shù)后并發(fā)癥預(yù)測(cè)，具有非常好的臨床價(jià)值。 ? 檢測(cè)科技含量的提高，從過(guò)去的定性檢測(cè)，提高到即時(shí)定量檢測(cè)報(bào)告模式，具體的數(shù)據(jù)比較對(duì)臨床診斷更具價(jià)值。? CRP比WBC和ESR對(duì)感染進(jìn)展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范圍偏大，某些反應(yīng)性差的患者，即使存在細(xì)菌感染，WBC亦正常，而CRP可明顯升高。? 國(guó)外提出了CRP與心血管疾病密切相關(guān)的新觀點(diǎn)，它的危害性甚至超過(guò)了血脂的增高，這項(xiàng)對(duì)傳統(tǒng)理論的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測(cè)。 ?糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定的特點(diǎn)⑴ 用色譜親和層析法原理測(cè)定，通過(guò)Reader II測(cè)定試劑板反應(yīng)的藍(lán)色（HbA1c）紅色（總Hb）的不同強(qiáng)度，計(jì)算樣品中的HbA1c的百分比。這種百分比報(bào)告方式，不管是血紅蛋白濃度的高低，百分比例關(guān)系是不會(huì)改變的，而糖化血清蛋白u(yù)mol/L報(bào)告方式可能會(huì)受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白增高或降低因素的影響。⑵ 特異性：標(biāo)本中加入葡萄糖、*、脂類、果糖胺及異常血紅蛋白，未見干擾。⑶ 質(zhì)控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不隨試劑盒）⑷ 參考標(biāo)準(zhǔn)：按照美國(guó)DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實(shí)驗(yàn)室所*的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。糖化的質(zhì)控和標(biāo)準(zhǔn)化是個(gè)普遍關(guān)注的問(wèn)題。目前上對(duì)HbA1c檢測(cè)zui主要的問(wèn)題就是缺乏一個(gè)能被廣泛認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化方案。特別是由于血紅蛋白有多種變體，而目前沒(méi)有給分析對(duì)象作出一個(gè)明確的定義。為了結(jié)束這種狀況，標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（IFCC）HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組確定以（ß－N－（1-脫氧果糖基）血紅蛋白）作為測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象。在沒(méi)有建立一個(gè)科學(xué)、合理的參考系統(tǒng)之前，美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)（AACC）糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)分會(huì)和IFCC HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組建議以美國(guó)糖尿病控制和并發(fā)癥調(diào)查試驗(yàn)協(xié)會(huì)（DCCT）研究中所用的方法作為的比較方法，目前各國(guó)生產(chǎn)HbA1c測(cè)定儀的實(shí)驗(yàn)方法，均應(yīng)參考該的比較方法，凡儀器技術(shù)參數(shù)中標(biāo)有“DCCT standardized”說(shuō)明該儀器已符合DCCT要求。世界上糖化血紅蛋白zui的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，美國(guó)Missouri大學(xué)國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室接受各國(guó)經(jīng)FDA認(rèn)可儀器的定時(shí)送驗(yàn)，并公布檢驗(yàn) 結(jié)果。在它的上可以查到Reader II和其他品牌儀器的檢測(cè)結(jié)果。糖化血紅蛋白（HbA1c）臨床應(yīng)用：? 糖尿病篩選的輔助診斷指標(biāo)，敏感性高于空腹血糖。不受飲食用藥的影響。? 可反映二個(gè)月來(lái)糖代謝的總體情況，可從宏觀上了解病情控制? 預(yù)測(cè)糖尿病患者并發(fā)癥的危險(xiǎn)性：HbA1c增高對(duì)于預(yù)測(cè)糖尿病并發(fā)癥，尤其是早期糖尿病腎病和視網(wǎng)膜微血管病變有重要意義。?非糖尿病性高血糖的鑒別診斷：各種應(yīng)激如心肌梗死和正在輸注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若為糖尿病，HbA1c則升高。兩者對(duì)鑒別診斷和治療有重要價(jià)值。? 孕期高血糖的應(yīng)用：胚胎發(fā)育頭3個(gè)月，孕婦HbA1c水平對(duì)胎兒的健康發(fā)育極為重要。?尿微量白蛋白（U－Albumin）測(cè)定特點(diǎn)⑴ 試驗(yàn)原理：固相免疫法，反應(yīng)板膜表面包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體，原理同CRP測(cè)定。⑵ 特異性：NycoCard Reader II試劑盒使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標(biāo)本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亞硝酸鹽（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮體（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血紅蛋白（0.05g/L）、肌紅蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、*（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)。PH值對(duì)本試驗(yàn)無(wú)干擾。⑶ 標(biāo)準(zhǔn)化：NycoCard U－Albumin檢測(cè)系統(tǒng)是根據(jù)尿液標(biāo)準(zhǔn)CRM470（IPCC/BCR/CAP參照品）進(jìn)行定標(biāo)。⑷ 測(cè)量范圍：NycoCard U－Albumin測(cè)量范圍是5-200 mg/L。⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin試劑盒的測(cè)量的變異系數(shù)（CV）為5～8％。⑹ Reader II儀器的HbA1c、U－Albumin二個(gè)項(xiàng)目中標(biāo)為*“糖尿病綜合防治研究”項(xiàng)目產(chǎn)品。尿微量白蛋白（U－Albumin）臨床應(yīng)用：正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24hzui高量）1）高血壓伴U－Albumin升高，可以作為了解腎臟損傷的程度和預(yù)報(bào)指標(biāo)。提示醫(yī)師采取有效的降壓措施，以減緩和中斷微小血管的損傷。2） U－Albumin是血管病變的敏感指標(biāo)，比眼底檢查更敏感。3）對(duì)糖尿病的應(yīng)用價(jià)值：可以預(yù)測(cè)糖尿病腎病的發(fā)展及早期診斷。糖尿病腎病zui早的臨床信號(hào)是尿白蛋白的排泄率持續(xù)增加，出現(xiàn)微量蛋白尿。? U－Albumin<20 mg/L為正常白蛋白尿期? U－Albumin排泄率20-200 mg/L為微量白蛋白尿期，尿蛋白定量陰性，臨床可診斷為早期糖尿病腎病。此時(shí)病變處在可逆階段，經(jīng)血糖控制并用適當(dāng)藥物，可減緩或中斷發(fā)展成糖尿病腎病的可能性，并可使U－Albumin恢復(fù)正常。 ? U－Albumin>200 mg/L，常規(guī)尿蛋白定量>0.5克/24h，診斷為糖尿病腎病，腎功能損害進(jìn)入不可逆轉(zhuǎn)期。? U－Albumin是糖尿病微血管合并癥的敏感指標(biāo)，有視網(wǎng)膜病變者的U－Albumin>30 mg/L，排泄率與病變嚴(yán)重程度相關(guān)。?D－二聚體測(cè)定的特點(diǎn)1）方法學(xué)原理：?jiǎn)慰寺】贵w免疫滲濾金標(biāo)法，叢玉隆教授《今日臨床檢驗(yàn)學(xué)》書*了該方法（P155）。2）特異性：采用針對(duì)D－Dimer結(jié)構(gòu)的抗原決定簇單克隆抗體。只對(duì)纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體有專一性，血漿其他成份如纖維蛋白元，纖維蛋白單體等不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)。 3）每個(gè)試劑盒提供質(zhì)控品。4）抗干擾性強(qiáng)，高值*及血紅蛋白的存在不影響測(cè)定；但是血漿標(biāo)本中含有血細(xì)胞或血小板可干擾結(jié)果；因此按規(guī)定離心去除。D－二聚體臨床應(yīng)用：正常人D-二聚體<0.3mg/L。D-二聚體增高，提示體內(nèi)存在各種血栓性疾病，同時(shí)也反應(yīng)了體內(nèi)纖溶活性的增強(qiáng)。臨床上常用于診斷彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、腦梗等。該指標(biāo)既可用于對(duì)血栓性疾病的診斷，又可作為溶栓藥物治療劑量的監(jiān)控和療效觀察的指標(biāo)。Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標(biāo)定儀，正在升級(jí)拓展之中，新一代Afinion儀器在原有測(cè)定四個(gè)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半*（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更為簡(jiǎn)單快速；結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定。

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