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上海酶聯(lián)生物研究所
<blockquote id="c00c0"></blockquote> 上海酶聯(lián)生物研究所
閱讀：575發(fā)布時間：2012-7-13
7月10日，OncoGenex制藥公司公布其抗癌藥庫司替森（custirsen）臨床發(fā)展項目的新進(jìn)展，及在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期臨床試驗啟動計劃的細(xì)節(jié)。
該臨床實驗計劃于今年底開始患者招募，旨在評價custirsen與多西*（docetaxel）聯(lián)合運用時可能給患者帶來的潛在生存利益。多西*是一種標(biāo)準(zhǔn)的二線*療法，多用于初始療法或一線療法治療失敗后病情仍進(jìn)展的腫瘤患者。
Custirsen可阻斷凝聚素（clusterin）的產(chǎn)生，而凝聚素是種細(xì)胞存活蛋白（cell survival protein），通常在一些腫瘤類型中會過表達(dá)，且對抗癌療法有響應(yīng)。
該III期臨床研究是性的、隨機、開放標(biāo)簽試驗。預(yù)計招募1100例惡性或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，他們此前均接受過一線含鉑*。試驗中受試者將隨機分配，或接受custirsen+docetaxel，或僅接受docetaxel。
本研究的主要終末點是總生存期（OS）。并計劃有兩個基于臨床受益證據(jù)不足或無意義的正式中期分析，以盡早停止該試驗。但無關(guān)于應(yīng)得藥效的中期分析。
今年初，來自custirsen+吉西他濱（gemcitabine）/含鉑*方案在NSCLC患者的單組II期臨床數(shù)據(jù)表明，其中位總生存期為14.1個月。
除了將在NSCLC患者進(jìn)行的III期臨床試驗，研究人員正在進(jìn)行custirsen聯(lián)合*用于去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的III期臨床試驗。此外，Custirsen已獲FDA快速通道（Fast Track）認(rèn)定，用于接受一線多西**的CRPC患者。
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