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當(dāng)前位置:齊一生物科技(上海)有限公司>>技術(shù)文章>>急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)治療仍有大程度上的支持治療
急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的治療仍需要很大程度上的支持治療,早期干預(yù)能否防止急性呼吸窘迫綜合征的發(fā)展仍不明朗。研究者在美國16個學(xué)術(shù)醫(yī)院進(jìn)行了一項多中心、雙盲、安慰劑對照的隨機臨床試驗,評估早期服用阿司匹林預(yù)防ARDS的有效性和安全性。
該研究從2012年1月2日至2014年11月17日急診科7673名ARDS風(fēng)險(肺損傷評分≥4)患者中選出了400名患者進(jìn)行試驗,其中有10名患者被排除在外,zui終有390名納入了意向治療(ITT)分析隊列。
干預(yù):阿司匹林組(n = 195)325-mg負(fù)荷劑量,隨后每天81 mg或者安慰劑組(n = 195),患者在急診24小時內(nèi)服用,直到住院7天、出院或死亡。
以患者ARDS七天的變化發(fā)展為主要結(jié)局。次要指標(biāo)包括呼吸機使用天數(shù)、醫(yī)院和ICU住院時間、28天及1年生存率,以及與ARDS相關(guān)的血清生物標(biāo)志物的改變。以α水平 0.0737作為主要結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義的要求。
數(shù)據(jù)顯示,390名(平均年齡57歲;女性187 [ 48% ])患者的中位數(shù)(IQR)住院時間為6天(3-10)。服用阿司匹林,與安慰劑相比,7天的ARDS發(fā)生率沒有顯著減少(10.3% vs 8.7%,;OR,1.24 [ 2.31 ] 92.6% CI,0.67,P = 0.53)。兩組間的次要結(jié)局也沒有限制差異:第28天不需要呼吸機:24.9 (7.4)天 vs 25.2 (7.0)天(相差 −0.26天 [−1.46 - 0.94]; P =0.72);ICU住院時長:8.8 (10.3)天 vs 9.0 (9.9)天(相差 −0.16天[−1.75 - 1.43]; P = 0.87);住院時長 8.8 (10.3)天 vs 9.0 (9.9)天 (相差 −0.27天 [−1.96 to 1.42]; P = 0.79);28天生存率 90% vs 90% (HR= 1.03 [0.60 to 1.79]; P = 0.92);1年生存率 73% vs 75% (HR=1.06 [0.75 to 1.50]; P = 0.79)。出血相關(guān)的不良事件在兩組中均少見(阿司匹林與安慰劑,5.6% vs 2.6%;OR=2.27 [ 0.92,5.61 ];P = 0.13)。
研究結(jié)果表明,對急診科ARDS高危患者使用阿司匹林并不會降低7天ARDS發(fā)生率,這次的2b期試驗結(jié)果不支持再進(jìn)行更大的3期試驗。
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