醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品存放區(qū)域，存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排或清晰標(biāo)識(shí)出待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)；各區(qū)域潔凈度要求應(yīng)與所實(shí)施的操作相*，潔凈度高的工序應(yīng)布置在室內(nèi)的送風(fēng)口，宜造成污染的工序或設(shè)備應(yīng)靠近回風(fēng)口。

詳細(xì)介紹

中山惠州GMP車間潔凈室設(shè)計(jì)安裝：
生產(chǎn)制造區(qū)應(yīng)有足夠的空間，使生產(chǎn)活動(dòng)能有條理地進(jìn)行，從而防止不同藥品的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品之間發(fā)生混淆，防止由其他物質(zhì)或其他藥品帶來(lái)的污染或交叉污染，防止遺漏任何生產(chǎn)或控制步驟差錯(cuò)時(shí)間的發(fā)生。典型的口服固體制劑生產(chǎn)單元包括磨粉、配料、制粒、干燥、整粒、壓片、膠囊灌裝、包衣等，以及輔助生產(chǎn)單元；磨粉經(jīng)常是開(kāi)放性操作，粉塵很大，要仔細(xì)考慮對(duì)產(chǎn)品和操作人員的防護(hù)；對(duì)高活性物料的磨粉，要在層流罩下或隔離器內(nèi)進(jìn)行，以降低產(chǎn)品暴露和員工接觸的風(fēng)險(xiǎn)，并可以降低外圍一般房間區(qū)域的防護(hù)級(jí)別。咨詢：
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品存放區(qū)域，存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排或清晰標(biāo)識(shí)出待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)；各區(qū)域潔凈度要求應(yīng)與所實(shí)施的操作相*，潔凈度高的工序應(yīng)布置在室內(nèi)的送風(fēng)口，宜造成污染的工序或設(shè)備應(yīng)靠近回風(fēng)口，潔凈級(jí)別相同的房間盡可能地結(jié)合在一起；相互不同的潔凈級(jí)別的房間之間要有隔離和壓差控制，以減少污染和交叉污染；潔凈廠房?jī)?nèi)，應(yīng)有工作服的洗滌、干燥或滅菌室，并符合相應(yīng)的空氣潔凈度要求，應(yīng)分別設(shè)置待清洗設(shè)備和容器具的存放區(qū)、洗滌區(qū)和干燥區(qū)或滅菌區(qū)。
在不影影響工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開(kāi)門，開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶用來(lái)傳送物料；發(fā)塵量大的稱量、粉碎、過(guò)篩、壓片、充填、原料藥干燥等崗位，若不能做到全封閉操作，除了設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)考慮設(shè)計(jì)緩沖室，以避免對(duì)鄰室或共用走道產(chǎn)生污染。中凈*凈化可提供全國(guó)GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工裝修等配套服務(wù)。

關(guān)鍵詞：層流罩隔離器清洗設(shè)備傳遞窗

其他推薦產(chǎn)品更多>>