一種不*密閉式的，帶有層流凈化系統(tǒng)的環(huán)境保護裝置。
實施標準
根據藥品生產質量管理規(guī)范（2010修訂）新版GMP及附錄要求：中國2010版GMP附錄1第十三條關于無菌藥品的生產操作環(huán)境有明確的規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未*密封狀態(tài)下的轉運和存放必須是*環(huán)境；直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內的轉運和存放可以是B級環(huán)境。膠塞屬于直接接觸無菌藥品的包

詳細介紹

一、單向流通，與傳統(tǒng)的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是*密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學屏障，它對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通，流通速度可以控制，使空氣可以連續(xù)地循環(huán)和更新。通過兩種技術的聯合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，預防來自外部的污染。在避免了*密閉的同時，持續(xù)的空氣循環(huán)延長了無菌條件的時間，可以連續(xù)生產72小時，中間不必停工進行清除污染的作業(yè)。

二、易于進入機器的心臟區(qū)域——無菌操作間，在生產時只能通過在關鍵部位設的手套箱進入。

主要技術參數

材質：SS304/SS316L

凈化級別：classA（ISO4.8）

氣流流型：單向垂直流

控制：PLC智能控制或者微電腦控制

維護：可視化PC板或者鋼化玻璃

尺寸：根據客戶需求定做

可根據客戶需求集成單向氣流流速，空氣壓差，溫濕度在線時時監(jiān)控和低風速以及高效過濾器失效報警。

可提供詳細的控制原理和接線圖，方便把本系統(tǒng)集成于用戶灌裝機，無塵室空調控制等系統(tǒng)

關鍵詞：手套箱高效過濾器

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