制藥純化水設(shè)備外觀、結(jié)構(gòu)及材質(zhì)檢查

       1、制藥純化水設(shè)備機(jī)器上的標(biāo)牌和標(biāo)識(shí)齊全，觸摸屏界面也要按照合同要求編制，控制面板上必須為中英文對(duì)照或合同語(yǔ)種。 

       2、整機(jī)所有部件必須安裝完整齊全，內(nèi)、外表面拋光一致，平整光滑、易于清潔，不脫落微粒、不隱藏污染物、不污染藥品，無(wú)毛刺、銹蝕、劃痕、凹凸，焊縫平整光滑，無(wú)焊點(diǎn)、黑疤，涂漆表面完整、均勻、光亮，無(wú)色斑、滴掛、脫落現(xiàn)象，安裝門整齊美觀，無(wú)變形，開(kāi)關(guān)靈活，包括控制箱門四周加硅膠墊，箱內(nèi)無(wú)焊點(diǎn)、四周無(wú)毛刺，整機(jī)清潔亮麗。 

       3、制藥純化水設(shè)備所有操作按鈕、開(kāi)關(guān)、指示燈等部件必須標(biāo)識(shí)清楚，所有旋轉(zhuǎn)部件如電機(jī)、手輪、轉(zhuǎn)盤、調(diào)節(jié)旋鈕必須標(biāo)識(shí)方向，所有外接介質(zhì)如電源、控制線路插頭、進(jìn)出水管、壓縮空氣、真空等接口必須標(biāo)識(shí)并注明規(guī)格要求，如電壓、壓縮空氣壓力、真空度及用量等。機(jī)器上有醒目的電氣接地標(biāo)識(shí)和其他運(yùn)行安全，如謹(jǐn)防燙傷、小心軋手等等。 

       4、機(jī)器各運(yùn)轉(zhuǎn)、傳動(dòng)部分調(diào)試前必須按規(guī)定加油潤(rùn)滑，機(jī)器潤(rùn)滑部位必須有潤(rùn)滑點(diǎn)標(biāo)識(shí)。機(jī)器表面非不銹鋼部分必須做防銹處理，各傳動(dòng)件、緊固件必須定位準(zhǔn)確、牢固，無(wú)松動(dòng)。 

       5、制藥純化水設(shè)備各部分材質(zhì)必須符合要求，與藥品直接接觸的部件應(yīng)為316L不銹鋼制作（或合同材質(zhì)），采用氬弧焊，焊接后必須拋光處理，盛裝物料的容器、設(shè)備必須拋光，拋光內(nèi)表面達(dá)到0.3，外表面0.8，硅膠、特富龍、布袋等材料應(yīng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求（檢查材質(zhì)證明文件等）。 

       6、整機(jī)電氣線路、工藝管路必須布局合理、安裝有序，各線孔需有橡膠護(hù)套，電線需穿線管，接頭需符合電氣要求，線路需有標(biāo)號(hào)，各電氣件須貼標(biāo)識(shí)。 

       7、制藥純化水設(shè)備各種規(guī)格的附件、備件、模具必須表明規(guī)格，且材質(zhì)必須符合各自質(zhì)量要求，裝箱前檢查驗(yàn)收后清潔上油，包裝后有名稱、規(guī)格、數(shù)量明細(xì)表。